- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07616830
Outcomes of Midline Stoma
Outcomes of Midline Stoma: A Prospective Study.
- Ileostomy or colostomy is a common surgical procedure used for diverting the lower gastrointestinal content away from distal pathology or anastomotic insufficiency. Once the distal problem has been fixed, the plan is to reverse the stoma. However, the reversal of a stoma is associated with complications, including anastomotic leaks, wound infection, and incisional hernias which can reach up to 33-50%.
- The ideal site for a stoma on the abdominal wall depends on several factors, including the patient's anatomy, the type of stoma (colostomy or ileostomy), operative findings, and the patient's preferences. Stomas have traditionally been fashioned through the rectus muscle, away from the midline of the abdomen, and below the umbilicus.
Management of a stoma placed at the center of a long midline laparotomy wound is challenging with the risk of faecal contamination of midline incision. However in many scenarios, the surgeon is left without options rather than to exteriorize the bowel loop through the midline. Moreover, advantages of midline stoma may include:
- Easy to create and save operative time.
- Minimize destruction of the anterior abdominal wall (less tissue injury).
- Eliminate the long-term risk of incisional hernia at the site of previous stoma.
Only, few reports assess the outcomes of midline ostomy as a temporary stoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamad Raafat, MD
- Número de telefone: 0201067877622
- E-mail: mohamad_raafat10@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Faculty of Medicine-Assiut University
Locais de estudo
-
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
- Recrutamento
- Faculty of Medicine-Assiut University
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Contato:
- Mohamad Raafat, MD
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who will undergo temporary stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision.
Exclusion Criteria:
- Patients with jejunostomy.
- Patients with severe sepsis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Midline stoma group
Patients who will undergo temporary stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision
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stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conversion rate
Prazo: During surgery
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Need for stoma revision (failure of midline stoma) and creation of conventional trans-rectus stoma.
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During surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidence of peristomal skin complications
Prazo: 1 month after surgery
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Number and percentage of patients with peristomal skin complications around stoma including erythema, erosion, ulceration and tissue overgrowth (hypergranulation)
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1 month after surgery
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Incidence of Incisional hernia after stoma reversal
Prazo: 1 year after surgery
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Number and percentage of patients developing incisional hernia at the previous stoma site (after stoma reversal) confirmed clinically or radiologically (ultrasound or CT)
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1 year after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nguyen MT, Phatak UR, Li LT, Hicks SC, Moffett JM, Arita NA, Berger RL, Kao LS, Liang MK. Review of stoma site and midline incisional hernias after stoma reversal. J Surg Res. 2014 Aug;190(2):504-9. doi: 10.1016/j.jss.2014.01.046. Epub 2014 Jan 29.
- Erwin-Toth P, Barrett P. Stoma site marking: a primer. Ostomy Wound Manage. 1997 May;43(4):18-22, 24-5.
- Eto K, Omura N, Haruki K, Uno Y, Ohkuma M, Nakajima S, Anan T, Kosuge M, Fujita T, Ishida K, Yanaga K. Transumbilical defunctioning ileostomy: A new approach for patients at risks of anastomotic leakage after laparoscopic low anterior resection. Anticancer Res. 2013 Nov;33(11):5011-5.
- Borejsza-Wysocki M, Bobkiewicz A, Ledwosinski W, Szmyt K, Banasiewicz T, Krokowicz L. Stoma close to the abdominal wound: a real technical problem. A description of a novel care strategy. Pol Przegl Chir. 2023 Feb 17;95(4):1-5. doi: 10.5604/01.3001.0016.2731.
- DeVito R, Shoukry S, Yglesias B, Fullmer R, Zarnoth B, Kerestes T. A case of simultaneous abdominal wall reconstruction and creation of diverting ostomy in a ventral hernia with loss of domain. Int J Surg Case Rep. 2020;76:361-363. doi: 10.1016/j.ijscr.2020.10.012. Epub 2020 Oct 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RF-2-6-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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