- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07616830
Outcomes of Midline Stoma
Outcomes of Midline Stoma: A Prospective Study.
- Ileostomy or colostomy is a common surgical procedure used for diverting the lower gastrointestinal content away from distal pathology or anastomotic insufficiency. Once the distal problem has been fixed, the plan is to reverse the stoma. However, the reversal of a stoma is associated with complications, including anastomotic leaks, wound infection, and incisional hernias which can reach up to 33-50%.
- The ideal site for a stoma on the abdominal wall depends on several factors, including the patient's anatomy, the type of stoma (colostomy or ileostomy), operative findings, and the patient's preferences. Stomas have traditionally been fashioned through the rectus muscle, away from the midline of the abdomen, and below the umbilicus.
Management of a stoma placed at the center of a long midline laparotomy wound is challenging with the risk of faecal contamination of midline incision. However in many scenarios, the surgeon is left without options rather than to exteriorize the bowel loop through the midline. Moreover, advantages of midline stoma may include:
- Easy to create and save operative time.
- Minimize destruction of the anterior abdominal wall (less tissue injury).
- Eliminate the long-term risk of incisional hernia at the site of previous stoma.
Only, few reports assess the outcomes of midline ostomy as a temporary stoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamad Raafat, MD
- Número de teléfono: 0201067877622
- Correo electrónico: mohamad_raafat10@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Faculty of Medicine-Assiut University
Ubicaciones de estudio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine-Assiut University
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Contacto:
- Mohamad Raafat, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who will undergo temporary stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision.
Exclusion Criteria:
- Patients with jejunostomy.
- Patients with severe sepsis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Midline stoma group
Patients who will undergo temporary stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision
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stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conversion rate
Periodo de tiempo: During surgery
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Need for stoma revision (failure of midline stoma) and creation of conventional trans-rectus stoma.
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During surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidence of peristomal skin complications
Periodo de tiempo: 1 month after surgery
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Number and percentage of patients with peristomal skin complications around stoma including erythema, erosion, ulceration and tissue overgrowth (hypergranulation)
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1 month after surgery
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Incidence of Incisional hernia after stoma reversal
Periodo de tiempo: 1 year after surgery
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Number and percentage of patients developing incisional hernia at the previous stoma site (after stoma reversal) confirmed clinically or radiologically (ultrasound or CT)
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1 year after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nguyen MT, Phatak UR, Li LT, Hicks SC, Moffett JM, Arita NA, Berger RL, Kao LS, Liang MK. Review of stoma site and midline incisional hernias after stoma reversal. J Surg Res. 2014 Aug;190(2):504-9. doi: 10.1016/j.jss.2014.01.046. Epub 2014 Jan 29.
- Erwin-Toth P, Barrett P. Stoma site marking: a primer. Ostomy Wound Manage. 1997 May;43(4):18-22, 24-5.
- Eto K, Omura N, Haruki K, Uno Y, Ohkuma M, Nakajima S, Anan T, Kosuge M, Fujita T, Ishida K, Yanaga K. Transumbilical defunctioning ileostomy: A new approach for patients at risks of anastomotic leakage after laparoscopic low anterior resection. Anticancer Res. 2013 Nov;33(11):5011-5.
- Borejsza-Wysocki M, Bobkiewicz A, Ledwosinski W, Szmyt K, Banasiewicz T, Krokowicz L. Stoma close to the abdominal wound: a real technical problem. A description of a novel care strategy. Pol Przegl Chir. 2023 Feb 17;95(4):1-5. doi: 10.5604/01.3001.0016.2731.
- DeVito R, Shoukry S, Yglesias B, Fullmer R, Zarnoth B, Kerestes T. A case of simultaneous abdominal wall reconstruction and creation of diverting ostomy in a ventral hernia with loss of domain. Int J Surg Case Rep. 2020;76:361-363. doi: 10.1016/j.ijscr.2020.10.012. Epub 2020 Oct 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- RF-2-6-2025
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