Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Outcomes of Midline Stoma

23 de mayo de 2026 actualizado por: Mohamad Raafat, Assiut University

Outcomes of Midline Stoma: A Prospective Study.

  • Ileostomy or colostomy is a common surgical procedure used for diverting the lower gastrointestinal content away from distal pathology or anastomotic insufficiency. Once the distal problem has been fixed, the plan is to reverse the stoma. However, the reversal of a stoma is associated with complications, including anastomotic leaks, wound infection, and incisional hernias which can reach up to 33-50%.
  • The ideal site for a stoma on the abdominal wall depends on several factors, including the patient's anatomy, the type of stoma (colostomy or ileostomy), operative findings, and the patient's preferences. Stomas have traditionally been fashioned through the rectus muscle, away from the midline of the abdomen, and below the umbilicus.
  • Management of a stoma placed at the center of a long midline laparotomy wound is challenging with the risk of faecal contamination of midline incision. However in many scenarios, the surgeon is left without options rather than to exteriorize the bowel loop through the midline. Moreover, advantages of midline stoma may include:

    1. Easy to create and save operative time.
    2. Minimize destruction of the anterior abdominal wall (less tissue injury).
    3. Eliminate the long-term risk of incisional hernia at the site of previous stoma.

Only, few reports assess the outcomes of midline ostomy as a temporary stoma

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is a prospective cohort study

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Faculty of Medicine-Assiut University

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine-Assiut University
        • Contacto:
          • Mohamad Raafat, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients who will undergo temporary stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision.

Exclusion Criteria:

  • Patients with jejunostomy.
  • Patients with severe sepsis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Midline stoma group
Patients who will undergo temporary stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision
stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conversion rate
Periodo de tiempo: During surgery
Need for stoma revision (failure of midline stoma) and creation of conventional trans-rectus stoma.
During surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of peristomal skin complications
Periodo de tiempo: 1 month after surgery
Number and percentage of patients with peristomal skin complications around stoma including erythema, erosion, ulceration and tissue overgrowth (hypergranulation)
1 month after surgery
Incidence of Incisional hernia after stoma reversal
Periodo de tiempo: 1 year after surgery
Number and percentage of patients developing incisional hernia at the previous stoma site (after stoma reversal) confirmed clinically or radiologically (ultrasound or CT)
1 year after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir