Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Outcomes of Midline Stoma

23. maj 2026 opdateret af: Mohamad Raafat, Assiut University

Outcomes of Midline Stoma: A Prospective Study.

  • Ileostomy or colostomy is a common surgical procedure used for diverting the lower gastrointestinal content away from distal pathology or anastomotic insufficiency. Once the distal problem has been fixed, the plan is to reverse the stoma. However, the reversal of a stoma is associated with complications, including anastomotic leaks, wound infection, and incisional hernias which can reach up to 33-50%.
  • The ideal site for a stoma on the abdominal wall depends on several factors, including the patient's anatomy, the type of stoma (colostomy or ileostomy), operative findings, and the patient's preferences. Stomas have traditionally been fashioned through the rectus muscle, away from the midline of the abdomen, and below the umbilicus.

  • Management of a stoma placed at the center of a long midline laparotomy wound is challenging with the risk of faecal contamination of midline incision. However in many scenarios, the surgeon is left without options rather than to exteriorize the bowel loop through the midline. Moreover, advantages of midline stoma may include:

    1. Easy to create and save operative time.
    2. Minimize destruction of the anterior abdominal wall (less tissue injury).
    3. Eliminate the long-term risk of incisional hernia at the site of previous stoma.

Only, few reports assess the outcomes of midline ostomy as a temporary stoma

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a prospective cohort study

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Faculty of Medicine-Assiut University

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine-Assiut University
        • Kontakt:
          • Mohamad Raafat, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who will undergo temporary stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision.

Exclusion Criteria:

  • Patients with jejunostomy.
  • Patients with severe sepsis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Midline stoma group
Patients who will undergo temporary stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision
Procedure: Midline stoma
stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Conversion rate
Tidsramme: During surgery
Need for stoma revision (failure of midline stoma) and creation of conventional trans-rectus stoma.
During surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of peristomal skin complications
Tidsramme: 1 month after surgery
Number and percentage of patients with peristomal skin complications around stoma including erythema, erosion, ulceration and tissue overgrowth (hypergranulation)
1 month after surgery
Incidence of Incisional hernia after stoma reversal
Tidsramme: 1 year after surgery
Number and percentage of patients developing incisional hernia at the previous stoma site (after stoma reversal) confirmed clinically or radiologically (ultrasound or CT)
1 year after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RF-2-6-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stomi Ileostomi

Kliniske forsøg med Midline stoma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner