- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07618754
Shame, Resilience and Well-being After Intimate Partner Violence: an Intervention Study With Replicated Single-Subject Design. (EMBER-4)
25. května 2026 aktualizováno: Uppsala University
The EMBER protocol is a health care method that is designed to increase resilience, in order to improve well-being and overall health in women who have experienced violence by a partner.
This study explores whether the EMBER intervention works in this way.
Eight participants will take part in the EMBER program and complete questionnaires every week during the intervention.
The researchers will compare the timeline for the intervention to how resilience levels change.
They will also check whether changes in resilience are linked to changes in health and well-being.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Intimate partner violence (IPV) is a global problem with complex consequences in society as well as for the victim/survivor.
The EMBER-protocol was developed at National Center for Knowledge on Men´s violence against Women, Uppsala University, Sweden.
The purpose of the protocol is to provide women who have been subjected to IPV with support and tools for empowerment and improving resilience, thereby improving health and well-being.
In this study with replicated single-case design, 8 patients will complete questionnaires bi-weekly while taking part of the intervention, starting from their very first contact with the clinic.
The questionnaires are completed using a mobile application.
Data will be processed using a combination of visual and statistical analysis, in order to examine how interventions intended to improve resilience, changes in resilience measures and changes in well-being and health relate to each other temporally.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tove Filén, PhD-student
- Telefonní číslo: +46186170785
- E-mail: tove.filen@nck.uu.se
Studijní místa
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Švédsko, 75185
- Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Tove Filén
- Telefonní číslo: +46186170785
- E-mail: tove.filen@nck.uu.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- subjected to IPV within 2 years prior to enrollment
- capable of completing questionnaires using a mobile phone
- intention to complete intervention
- identifies as female
Exclusion Criteria:
- ongoing severe IPV
- ongoing severe substance use
- psychosis
- moderate to severe suicidality
- ongoing psychological intervention in other facility
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EMBER intervention
|
A 4-step, Resilience-focused intervention based on the Resilience Portfolio Model, administered in individual format.
Ostatní jména:
A 4-step, Resilience-focused intervention based on the Resilience Portfolio Model, administered in group format.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resilience - Psychological Endurance
Časové okno: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
The self assessment questionnaire Psychological Endurance Scale (range 6-24, higher value indicates higher endurance) is completed bi-weekly using a mobile application.
Data will be analyzed with a combination of visual and statistical analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
|
Resilience - Subjective Social Support
Časové okno: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
The Oslo Subjective Social Support Scale - 3 items (range 3-14, higher value indicates higher level of social support) is completed bi-weekly using a mobile application.
Data will be processed using a combination of visual and statistical analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
|
Resilience - Meaning Making
Časové okno: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
The MAPS - Meaningfulness subscale (range 5-25, higher value indicating higher meaningfulness) is completed by the subjects bi-weekly.
Data is processed using a combination of statistical and visual analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health
Časové okno: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
General, Somatic, Mental, Social and Sexual health is measured by 5 questions regarding subjective health the past week which are administered to the subject using a mobile application.
The subject grades ones health on a visuoanalogue scale ranging from -10 to +10.
The range on the total scale is thus -50 to +50, subscales -10 to +10.
Higher value indicates better health.
Data is processed using a combination in visual and statistical analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
|
Shame
Časové okno: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 at weeks post-intervention.
|
Shame is measured using the External and Internal Shame Scale (EISS; range 0.00-4.00,
higher value indicating higher levels of shame), administered to patients using a mobile application.
Data is processed using a combination of statistical and visual analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 at weeks post-intervention.
|
|
Well-Being
Časové okno: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up at 6 weeks post-intervention.
|
Well-being is measured bi-weekly using the Questionnaire on Well-Being (QWB, range 0-72, higher value indicating more wellbeing).
Data is processed using a combination of statistical and visual analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up at 6 weeks post-intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolina Överlien, Professor, The National Centre for Knowledge on Men's Violence Against Women, Uppsala university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMBER-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Resilience enhancing intervention, individual format
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno