- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07618754
Shame, Resilience and Well-being After Intimate Partner Violence: an Intervention Study With Replicated Single-Subject Design. (EMBER-4)
25 maja 2026 zaktualizowane przez: Uppsala University
The EMBER protocol is a health care method that is designed to increase resilience, in order to improve well-being and overall health in women who have experienced violence by a partner.
This study explores whether the EMBER intervention works in this way.
Eight participants will take part in the EMBER program and complete questionnaires every week during the intervention.
The researchers will compare the timeline for the intervention to how resilience levels change.
They will also check whether changes in resilience are linked to changes in health and well-being.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Intimate partner violence (IPV) is a global problem with complex consequences in society as well as for the victim/survivor.
The EMBER-protocol was developed at National Center for Knowledge on Men´s violence against Women, Uppsala University, Sweden.
The purpose of the protocol is to provide women who have been subjected to IPV with support and tools for empowerment and improving resilience, thereby improving health and well-being.
In this study with replicated single-case design, 8 patients will complete questionnaires bi-weekly while taking part of the intervention, starting from their very first contact with the clinic.
The questionnaires are completed using a mobile application.
Data will be processed using a combination of visual and statistical analysis, in order to examine how interventions intended to improve resilience, changes in resilience measures and changes in well-being and health relate to each other temporally.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tove Filén, PhD-student
- Numer telefonu: +46186170785
- E-mail: tove.filen@nck.uu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Szwecja, 75185
- Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Tove Filén
- Numer telefonu: +46186170785
- E-mail: tove.filen@nck.uu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- subjected to IPV within 2 years prior to enrollment
- capable of completing questionnaires using a mobile phone
- intention to complete intervention
- identifies as female
Exclusion Criteria:
- ongoing severe IPV
- ongoing severe substance use
- psychosis
- moderate to severe suicidality
- ongoing psychological intervention in other facility
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EMBER intervention
|
A 4-step, Resilience-focused intervention based on the Resilience Portfolio Model, administered in individual format.
Inne nazwy:
A 4-step, Resilience-focused intervention based on the Resilience Portfolio Model, administered in group format.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resilience - Psychological Endurance
Ramy czasowe: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
The self assessment questionnaire Psychological Endurance Scale (range 6-24, higher value indicates higher endurance) is completed bi-weekly using a mobile application.
Data will be analyzed with a combination of visual and statistical analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
|
Resilience - Subjective Social Support
Ramy czasowe: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
The Oslo Subjective Social Support Scale - 3 items (range 3-14, higher value indicates higher level of social support) is completed bi-weekly using a mobile application.
Data will be processed using a combination of visual and statistical analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
|
Resilience - Meaning Making
Ramy czasowe: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
The MAPS - Meaningfulness subscale (range 5-25, higher value indicating higher meaningfulness) is completed by the subjects bi-weekly.
Data is processed using a combination of statistical and visual analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Health
Ramy czasowe: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
General, Somatic, Mental, Social and Sexual health is measured by 5 questions regarding subjective health the past week which are administered to the subject using a mobile application.
The subject grades ones health on a visuoanalogue scale ranging from -10 to +10.
The range on the total scale is thus -50 to +50, subscales -10 to +10.
Higher value indicates better health.
Data is processed using a combination in visual and statistical analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
|
Shame
Ramy czasowe: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 at weeks post-intervention.
|
Shame is measured using the External and Internal Shame Scale (EISS; range 0.00-4.00,
higher value indicating higher levels of shame), administered to patients using a mobile application.
Data is processed using a combination of statistical and visual analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 at weeks post-intervention.
|
|
Well-Being
Ramy czasowe: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up at 6 weeks post-intervention.
|
Well-being is measured bi-weekly using the Questionnaire on Well-Being (QWB, range 0-72, higher value indicating more wellbeing).
Data is processed using a combination of statistical and visual analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up at 6 weeks post-intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carolina Överlien, Professor, The National Centre for Knowledge on Men's Violence Against Women, Uppsala university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMBER-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera
-
Medical Research Council, South AfricaZakończonyPartner ofiary przemocy fizycznej
-
National Taiwan University HospitalNieznanyRodzicielstwo | Partner, Domowy
-
Region StockholmKarolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacja
-
Chulalongkorn UniversityMyanmar Health Network Organization; Myanmar Maternal and Child Welfare AssociationZakończonyDostawa instytucjonalna | Męski partner | Myanmar | Opieka zdrowotna nad matką | Mężczyźni w zdrowiu macierzyńskimTajlandia
-
Sykehuset TelemarkUniversity of Agder; NTNU Health (sponsor)Aktywny, nie rekrutującyUraz seksualny | Wykorzystywanie seksualne | Partner | Objaw stresu pourazowegoNorwegia
-
University of California, San DiegoLEGO Foundation; Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda; NaNa...Aktywny, nie rekrutującyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Rozwój dziecka | Zachowanie antykoncepcyjne | Przemoc, domowy | Przemoc, Seksualny | Przemoc, fizyczna | Przemoc ze względu na płeć | Rozwiązanie konfliktu | Komunikacja, partnerUganda
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA)ZakończonyZespół stresu opiekuna | Demencja | Krewni | Wypalenie opiekuna | Partner, DomowyNiemcy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Złośliwy glejak | Glejak stopnia III wg WHO | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Glejak niskiego stopnia | PartnerStany Zjednoczone
-
National University of Ireland, Galway, IrelandNieznanyPrzewlekłe choroby nerek | Reumatyzm | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Partner, DomowyIrlandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Brander Beacons Cancer ResearchAktywny, nie rekrutującyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone