- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07618754
Shame, Resilience and Well-being After Intimate Partner Violence: an Intervention Study With Replicated Single-Subject Design. (EMBER-4)
25 mei 2026 bijgewerkt door: Uppsala University
The EMBER protocol is a health care method that is designed to increase resilience, in order to improve well-being and overall health in women who have experienced violence by a partner.
This study explores whether the EMBER intervention works in this way.
Eight participants will take part in the EMBER program and complete questionnaires every week during the intervention.
The researchers will compare the timeline for the intervention to how resilience levels change.
They will also check whether changes in resilience are linked to changes in health and well-being.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Intimate partner violence (IPV) is a global problem with complex consequences in society as well as for the victim/survivor.
The EMBER-protocol was developed at National Center for Knowledge on Men´s violence against Women, Uppsala University, Sweden.
The purpose of the protocol is to provide women who have been subjected to IPV with support and tools for empowerment and improving resilience, thereby improving health and well-being.
In this study with replicated single-case design, 8 patients will complete questionnaires bi-weekly while taking part of the intervention, starting from their very first contact with the clinic.
The questionnaires are completed using a mobile application.
Data will be processed using a combination of visual and statistical analysis, in order to examine how interventions intended to improve resilience, changes in resilience measures and changes in well-being and health relate to each other temporally.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tove Filén, PhD-student
- Telefoonnummer: +46186170785
- E-mail: tove.filen@nck.uu.se
Studie Locaties
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Zweden, 75185
- Uppsala University Hospital
-
Contact:
- Tove Filén
- Telefoonnummer: +46186170785
- E-mail: tove.filen@nck.uu.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- subjected to IPV within 2 years prior to enrollment
- capable of completing questionnaires using a mobile phone
- intention to complete intervention
- identifies as female
Exclusion Criteria:
- ongoing severe IPV
- ongoing severe substance use
- psychosis
- moderate to severe suicidality
- ongoing psychological intervention in other facility
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMBER intervention
|
A 4-step, Resilience-focused intervention based on the Resilience Portfolio Model, administered in individual format.
Andere namen:
A 4-step, Resilience-focused intervention based on the Resilience Portfolio Model, administered in group format.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resilience - Psychological Endurance
Tijdsspanne: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
The self assessment questionnaire Psychological Endurance Scale (range 6-24, higher value indicates higher endurance) is completed bi-weekly using a mobile application.
Data will be analyzed with a combination of visual and statistical analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
|
Resilience - Subjective Social Support
Tijdsspanne: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
The Oslo Subjective Social Support Scale - 3 items (range 3-14, higher value indicates higher level of social support) is completed bi-weekly using a mobile application.
Data will be processed using a combination of visual and statistical analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
|
Resilience - Meaning Making
Tijdsspanne: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
The MAPS - Meaningfulness subscale (range 5-25, higher value indicating higher meaningfulness) is completed by the subjects bi-weekly.
Data is processed using a combination of statistical and visual analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Health
Tijdsspanne: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
General, Somatic, Mental, Social and Sexual health is measured by 5 questions regarding subjective health the past week which are administered to the subject using a mobile application.
The subject grades ones health on a visuoanalogue scale ranging from -10 to +10.
The range on the total scale is thus -50 to +50, subscales -10 to +10.
Higher value indicates better health.
Data is processed using a combination in visual and statistical analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
|
Shame
Tijdsspanne: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 at weeks post-intervention.
|
Shame is measured using the External and Internal Shame Scale (EISS; range 0.00-4.00,
higher value indicating higher levels of shame), administered to patients using a mobile application.
Data is processed using a combination of statistical and visual analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 at weeks post-intervention.
|
|
Well-Being
Tijdsspanne: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up at 6 weeks post-intervention.
|
Well-being is measured bi-weekly using the Questionnaire on Well-Being (QWB, range 0-72, higher value indicating more wellbeing).
Data is processed using a combination of statistical and visual analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up at 6 weeks post-intervention.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolina Överlien, Professor, The National Centre for Knowledge on Men's Violence Against Women, Uppsala university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMBER-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Partnergeweld
-
Centers for Disease Control and PreventionThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of South Carolina en andere medewerkersVoltooidPartner misbruikVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalOnbekendOuderschap | Partner, binnenlands
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEngenderHealth; National Institute for Medical Research, Tanzania; Mwanza Intervention... en andere medewerkersOnbekendMishandeling door echtgenoot of partnerTanzania
-
Medical Research Council, South AfricaVoltooidPartner van slachtoffer van fysiek geweld
-
Region StockholmKarolinska InstitutetNog niet aan het werven
-
Chulalongkorn UniversityMyanmar Health Network Organization; Myanmar Maternal and Child Welfare AssociationVoltooidInstitutionele levering | Mannelijke partner | Myanmar | Moedergezondheidszorg | Mannen in de zwangerschapszorgThailand
-
Sykehuset TelemarkUniversity of Agder; NTNU Health (sponsor)Actief, niet wervendSeksueel trauma | Seksueel misbruik | Partner | Posttraumatisch stresssymptoomNoorwegen
-
Cardenal Herrera UniversityNog niet aan het wervenLichaamsbeeld | Vrouwelijke seksuele functie | Zelfvertrouwen | Intimiteit met uw partner
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of Witwatersrand, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...WervingDepressie | Aanhankelijkheid, medicatie | Partner misbruikZuid-Afrika