- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07618754
Shame, Resilience and Well-being After Intimate Partner Violence: an Intervention Study With Replicated Single-Subject Design. (EMBER-4)
25 maggio 2026 aggiornato da: Uppsala University
The EMBER protocol is a health care method that is designed to increase resilience, in order to improve well-being and overall health in women who have experienced violence by a partner.
This study explores whether the EMBER intervention works in this way.
Eight participants will take part in the EMBER program and complete questionnaires every week during the intervention.
The researchers will compare the timeline for the intervention to how resilience levels change.
They will also check whether changes in resilience are linked to changes in health and well-being.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Intimate partner violence (IPV) is a global problem with complex consequences in society as well as for the victim/survivor.
The EMBER-protocol was developed at National Center for Knowledge on Men´s violence against Women, Uppsala University, Sweden.
The purpose of the protocol is to provide women who have been subjected to IPV with support and tools for empowerment and improving resilience, thereby improving health and well-being.
In this study with replicated single-case design, 8 patients will complete questionnaires bi-weekly while taking part of the intervention, starting from their very first contact with the clinic.
The questionnaires are completed using a mobile application.
Data will be processed using a combination of visual and statistical analysis, in order to examine how interventions intended to improve resilience, changes in resilience measures and changes in well-being and health relate to each other temporally.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tove Filén, PhD-student
- Numero di telefono: +46186170785
- Email: tove.filen@nck.uu.se
Luoghi di studio
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Svezia, 75185
- Uppsala University Hospital
-
Contatto:
- Tove Filén
- Numero di telefono: +46186170785
- Email: tove.filen@nck.uu.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- subjected to IPV within 2 years prior to enrollment
- capable of completing questionnaires using a mobile phone
- intention to complete intervention
- identifies as female
Exclusion Criteria:
- ongoing severe IPV
- ongoing severe substance use
- psychosis
- moderate to severe suicidality
- ongoing psychological intervention in other facility
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: EMBER intervention
|
A 4-step, Resilience-focused intervention based on the Resilience Portfolio Model, administered in individual format.
Altri nomi:
A 4-step, Resilience-focused intervention based on the Resilience Portfolio Model, administered in group format.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resilience - Psychological Endurance
Lasso di tempo: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
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The self assessment questionnaire Psychological Endurance Scale (range 6-24, higher value indicates higher endurance) is completed bi-weekly using a mobile application.
Data will be analyzed with a combination of visual and statistical analyses.
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Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
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Resilience - Subjective Social Support
Lasso di tempo: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
The Oslo Subjective Social Support Scale - 3 items (range 3-14, higher value indicates higher level of social support) is completed bi-weekly using a mobile application.
Data will be processed using a combination of visual and statistical analyses.
|
Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of intervention to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
|
Resilience - Meaning Making
Lasso di tempo: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
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The MAPS - Meaningfulness subscale (range 5-25, higher value indicating higher meaningfulness) is completed by the subjects bi-weekly.
Data is processed using a combination of statistical and visual analyses.
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Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Health
Lasso di tempo: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
|
General, Somatic, Mental, Social and Sexual health is measured by 5 questions regarding subjective health the past week which are administered to the subject using a mobile application.
The subject grades ones health on a visuoanalogue scale ranging from -10 to +10.
The range on the total scale is thus -50 to +50, subscales -10 to +10.
Higher value indicates better health.
Data is processed using a combination in visual and statistical analyses.
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Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 weeks post-intervention.
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|
Shame
Lasso di tempo: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 at weeks post-intervention.
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Shame is measured using the External and Internal Shame Scale (EISS; range 0.00-4.00,
higher value indicating higher levels of shame), administered to patients using a mobile application.
Data is processed using a combination of statistical and visual analyses.
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Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up 6 at weeks post-intervention.
|
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Well-Being
Lasso di tempo: Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up at 6 weeks post-intervention.
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Well-being is measured bi-weekly using the Questionnaire on Well-Being (QWB, range 0-72, higher value indicating more wellbeing).
Data is processed using a combination of statistical and visual analyses.
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Bi-weekly from enrollment 2-6 weeks prior to start of the intervention, to completion of the intervention (intervention phase A and/or C). Follow-up at 6 weeks post-intervention.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carolina Överlien, Professor, The National Centre for Knowledge on Men's Violence Against Women, Uppsala university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMBER-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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