- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07618884
TransREctus Sheath PrePeritoneal Procedure (TREPP) for Inguinal Hernia Repair
TransREctus Sheath PrePeritoneal Procedure (TREPP) for Inguinal Hernia Repair: A Single-center Prospective Study.
Inguinal hernia repair remains one of the most commonly performed surgical procedures worldwide. Tension-free repair with mesh augmentation is the predominant treatment option, either achieved by preperitoneal laparoscopic hernioplasty or Lichtenstein procedure (LP). As the recurrence rate is reduced to less than 5 % after mesh repair, nowadays, long-term morbidity associated with open inguinal hernia repair is mainly related to chronic postoperative inguinal pain (CPIP). Despite many hypotheses about the possible causes for CPIP, there is now consensus that involvement of inguinal nerves plays a major role.
The trans rectus sheath extra-peritoneal procedure (TREPP) is a minimally invasive open approach utilizing the rectus sheath to access the preperitoneal space. It has shown promise in providing effective repair with potential advantages in cosmesis, postoperative pain, and recurrence rates. It is a medial approach avoiding the interference with the course of all (three) inguinal nerves through lateral abdominal wall.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamad Raafat, MD
- Telefonní číslo: 0201067877622
- E-mail: mohamad_raafat10@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Faculty of Medicine-Assiut University
Studijní místa
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
- Nábor
- Faculty of Medicine-Assiut University -Assiut-Egypt
-
Kontakt:
- Mohamad Raafat, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults with primary unilateral or bilateral inguinal hernia
Exclusion Criteria:
- Strangulated hernias.
- Severe comorbidities precluding surgery ((ASA Class IV,V)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TREPP group
Patients undergoing TransREctus Sheath PrePeritoneal Procedure (TREPP) for inguinal hernia repair
|
The TREPP technique, a minimally invasive open approach utilizing the rectus sheath to access the preperitoneal space
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recurrence rate
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Number and percentage of patients with recurrence of hernia after surgery
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of chronic postoperative inguinal pain
Časové okno: 3 months after surgery
|
Number and percentage of patients with groin pain that lasts more than three months after inguinal hernia surgery
|
3 months after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eklund AS, Montgomery AK, Rasmussen IC, Sandbue RP, Bergkvist LA, Rudberg CR. Low recurrence rate after laparoscopic (TEP) and open (Lichtenstein) inguinal hernia repair: a randomized, multicenter trial with 5-year follow-up. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):33-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819255d0.
- Faessen JL, Stoot JHMB, Broos PPHL, Vijgen GHEJ, Reisinger KW, Bouvy ND, van Vugt R. Trans rectus sheath extra-peritoneal procedure (TREPP) for inguinal hernia repair under local anesthesia with sedation in the outpatient clinic: a feasibility study. Langenbecks Arch Surg. 2024 Jun 19;409(1):188. doi: 10.1007/s00423-024-03383-z.
- Bokkerink WJ, Persoon AM, Akkersdijk WL, van Laarhoven CJ, Koning GG. The TREPP as alternative technique for recurrent inguinal hernia after Lichtenstein's repair: A consecutive case series. Int J Surg. 2017 Apr;40:73-77. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.02.022. Epub 2017 Feb 20.
- Faessen JL, Stoot JHMB, van Vugt R. Safety and efficacy in inguinal hernia repair: a retrospective study comparing TREPP, TEP and Lichtenstein (SETTLE). Hernia. 2021 Oct;25(5):1309-1315. doi: 10.1007/s10029-020-02361-w. Epub 2021 Jan 5.
- Bokkerink WJV, Koning GG, Vriens PWHE, Mollen RMHG, Harker MJR, Noordhof RK, Akkersdijk WL, van Laarhoven CJHM. Open Preperitoneal Inguinal Hernia Repair, TREPP Versus TIPP in a Randomized Clinical Trial. Ann Surg. 2021 Nov 1;274(5):698-704. doi: 10.1097/SLA.0000000000005130.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RF-1-6-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tříselná kýla
-
Sohag UniversityNábor
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoİnguinal HerniaKrocan
-
Sindh Institute of Urology and TransplantationZápis na pozvánkuBolest, pooperační | Komplikace, pooperační | İnguinal HerniaPákistán
-
Medipol UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | İnguinal HerniaTurecko (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...DokončenoPooperační komplikace | Kýla | Ventrální kýla | Infekce chirurgického místa | Incizní kýla | Kýla břišní stěny | İnguinal HerniaIndie