- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07618884
TransREctus Sheath PrePeritoneal Procedure (TREPP) for Inguinal Hernia Repair
TransREctus Sheath PrePeritoneal Procedure (TREPP) for Inguinal Hernia Repair: A Single-center Prospective Study.
Inguinal hernia repair remains one of the most commonly performed surgical procedures worldwide. Tension-free repair with mesh augmentation is the predominant treatment option, either achieved by preperitoneal laparoscopic hernioplasty or Lichtenstein procedure (LP). As the recurrence rate is reduced to less than 5 % after mesh repair, nowadays, long-term morbidity associated with open inguinal hernia repair is mainly related to chronic postoperative inguinal pain (CPIP). Despite many hypotheses about the possible causes for CPIP, there is now consensus that involvement of inguinal nerves plays a major role.
The trans rectus sheath extra-peritoneal procedure (TREPP) is a minimally invasive open approach utilizing the rectus sheath to access the preperitoneal space. It has shown promise in providing effective repair with potential advantages in cosmesis, postoperative pain, and recurrence rates. It is a medial approach avoiding the interference with the course of all (three) inguinal nerves through lateral abdominal wall.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamad Raafat, MD
- Telefonnummer: 0201067877622
- E-mail: mohamad_raafat10@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Faculty of Medicine-Assiut University
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Faculty of Medicine-Assiut University -Assiut-Egypt
-
Kontakt:
- Mohamad Raafat, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults with primary unilateral or bilateral inguinal hernia
Exclusion Criteria:
- Strangulated hernias.
- Severe comorbidities precluding surgery ((ASA Class IV,V)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TREPP group
Patients undergoing TransREctus Sheath PrePeritoneal Procedure (TREPP) for inguinal hernia repair
|
The TREPP technique, a minimally invasive open approach utilizing the rectus sheath to access the preperitoneal space
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recurrence rate
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Number and percentage of patients with recurrence of hernia after surgery
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of chronic postoperative inguinal pain
Tidsramme: 3 months after surgery
|
Number and percentage of patients with groin pain that lasts more than three months after inguinal hernia surgery
|
3 months after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eklund AS, Montgomery AK, Rasmussen IC, Sandbue RP, Bergkvist LA, Rudberg CR. Low recurrence rate after laparoscopic (TEP) and open (Lichtenstein) inguinal hernia repair: a randomized, multicenter trial with 5-year follow-up. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):33-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819255d0.
- Faessen JL, Stoot JHMB, Broos PPHL, Vijgen GHEJ, Reisinger KW, Bouvy ND, van Vugt R. Trans rectus sheath extra-peritoneal procedure (TREPP) for inguinal hernia repair under local anesthesia with sedation in the outpatient clinic: a feasibility study. Langenbecks Arch Surg. 2024 Jun 19;409(1):188. doi: 10.1007/s00423-024-03383-z.
- Bokkerink WJ, Persoon AM, Akkersdijk WL, van Laarhoven CJ, Koning GG. The TREPP as alternative technique for recurrent inguinal hernia after Lichtenstein's repair: A consecutive case series. Int J Surg. 2017 Apr;40:73-77. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.02.022. Epub 2017 Feb 20.
- Faessen JL, Stoot JHMB, van Vugt R. Safety and efficacy in inguinal hernia repair: a retrospective study comparing TREPP, TEP and Lichtenstein (SETTLE). Hernia. 2021 Oct;25(5):1309-1315. doi: 10.1007/s10029-020-02361-w. Epub 2021 Jan 5.
- Bokkerink WJV, Koning GG, Vriens PWHE, Mollen RMHG, Harker MJR, Noordhof RK, Akkersdijk WL, van Laarhoven CJHM. Open Preperitoneal Inguinal Hernia Repair, TREPP Versus TIPP in a Randomized Clinical Trial. Ann Surg. 2021 Nov 1;274(5):698-704. doi: 10.1097/SLA.0000000000005130.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RF-1-6-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetİnguinal HerniaKalkun
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationAfsluttetSmerter, postoperativ | Komplikation, postoperativ | İnguinal HerniaPakistan
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperative smerter | İnguinal HerniaTyrkiet (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AfsluttetPostoperative komplikationer | Brok | Ventral brok | Infektion på det kirurgiske sted | Incisional brok | Mavevægsbrok | İnguinal HerniaIndien
-
Cairo UniversityRekrutteringErector Spinae Plane Block | Pædiatrisk | Termografi | Forudsigelse | Infrarød | Ensidig inguinal brokkirurgiEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHoftehalvartroplastik | Perikapsular nervegruppeblok | Lateral femoral kutan nerveblok | Supra-inguinal Fascia Iliaca BlokEgypten
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
SB Istanbul Education and Research HospitalRekrutteringTotal knæarthroplastik | Adduktorkanalblok | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca BlockTyrkiet (Türkiye)
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda...Ikke rekrutterer endnuRobotassisteret Inguinal HernieoperationItalien