- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07618884
TransREctus Sheath PrePeritoneal Procedure (TREPP) for Inguinal Hernia Repair
TransREctus Sheath PrePeritoneal Procedure (TREPP) for Inguinal Hernia Repair: A Single-center Prospective Study.
Inguinal hernia repair remains one of the most commonly performed surgical procedures worldwide. Tension-free repair with mesh augmentation is the predominant treatment option, either achieved by preperitoneal laparoscopic hernioplasty or Lichtenstein procedure (LP). As the recurrence rate is reduced to less than 5 % after mesh repair, nowadays, long-term morbidity associated with open inguinal hernia repair is mainly related to chronic postoperative inguinal pain (CPIP). Despite many hypotheses about the possible causes for CPIP, there is now consensus that involvement of inguinal nerves plays a major role.
The trans rectus sheath extra-peritoneal procedure (TREPP) is a minimally invasive open approach utilizing the rectus sheath to access the preperitoneal space. It has shown promise in providing effective repair with potential advantages in cosmesis, postoperative pain, and recurrence rates. It is a medial approach avoiding the interference with the course of all (three) inguinal nerves through lateral abdominal wall.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamad Raafat, MD
- Número de telefone: 0201067877622
- E-mail: mohamad_raafat10@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Faculty of Medicine-Assiut University
Locais de estudo
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
- Recrutamento
- Faculty of Medicine-Assiut University -Assiut-Egypt
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Contato:
- Mohamad Raafat, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults with primary unilateral or bilateral inguinal hernia
Exclusion Criteria:
- Strangulated hernias.
- Severe comorbidities precluding surgery ((ASA Class IV,V)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TREPP group
Patients undergoing TransREctus Sheath PrePeritoneal Procedure (TREPP) for inguinal hernia repair
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The TREPP technique, a minimally invasive open approach utilizing the rectus sheath to access the preperitoneal space
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recurrence rate
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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Number and percentage of patients with recurrence of hernia after surgery
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through study completion, an average of 1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of chronic postoperative inguinal pain
Prazo: 3 months after surgery
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Number and percentage of patients with groin pain that lasts more than three months after inguinal hernia surgery
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3 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eklund AS, Montgomery AK, Rasmussen IC, Sandbue RP, Bergkvist LA, Rudberg CR. Low recurrence rate after laparoscopic (TEP) and open (Lichtenstein) inguinal hernia repair: a randomized, multicenter trial with 5-year follow-up. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):33-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819255d0.
- Faessen JL, Stoot JHMB, Broos PPHL, Vijgen GHEJ, Reisinger KW, Bouvy ND, van Vugt R. Trans rectus sheath extra-peritoneal procedure (TREPP) for inguinal hernia repair under local anesthesia with sedation in the outpatient clinic: a feasibility study. Langenbecks Arch Surg. 2024 Jun 19;409(1):188. doi: 10.1007/s00423-024-03383-z.
- Bokkerink WJ, Persoon AM, Akkersdijk WL, van Laarhoven CJ, Koning GG. The TREPP as alternative technique for recurrent inguinal hernia after Lichtenstein's repair: A consecutive case series. Int J Surg. 2017 Apr;40:73-77. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.02.022. Epub 2017 Feb 20.
- Faessen JL, Stoot JHMB, van Vugt R. Safety and efficacy in inguinal hernia repair: a retrospective study comparing TREPP, TEP and Lichtenstein (SETTLE). Hernia. 2021 Oct;25(5):1309-1315. doi: 10.1007/s10029-020-02361-w. Epub 2021 Jan 5.
- Bokkerink WJV, Koning GG, Vriens PWHE, Mollen RMHG, Harker MJR, Noordhof RK, Akkersdijk WL, van Laarhoven CJHM. Open Preperitoneal Inguinal Hernia Repair, TREPP Versus TIPP in a Randomized Clinical Trial. Ann Surg. 2021 Nov 1;274(5):698-704. doi: 10.1097/SLA.0000000000005130.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RF-1-6-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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