- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07618884
TransREctus Sheath PrePeritoneal Procedure (TREPP) for Inguinal Hernia Repair
TransREctus Sheath PrePeritoneal Procedure (TREPP) for Inguinal Hernia Repair: A Single-center Prospective Study.
Inguinal hernia repair remains one of the most commonly performed surgical procedures worldwide. Tension-free repair with mesh augmentation is the predominant treatment option, either achieved by preperitoneal laparoscopic hernioplasty or Lichtenstein procedure (LP). As the recurrence rate is reduced to less than 5 % after mesh repair, nowadays, long-term morbidity associated with open inguinal hernia repair is mainly related to chronic postoperative inguinal pain (CPIP). Despite many hypotheses about the possible causes for CPIP, there is now consensus that involvement of inguinal nerves plays a major role.
The trans rectus sheath extra-peritoneal procedure (TREPP) is a minimally invasive open approach utilizing the rectus sheath to access the preperitoneal space. It has shown promise in providing effective repair with potential advantages in cosmesis, postoperative pain, and recurrence rates. It is a medial approach avoiding the interference with the course of all (three) inguinal nerves through lateral abdominal wall.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamad Raafat, MD
- Numero di telefono: 0201067877622
- Email: mohamad_raafat10@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Faculty of Medicine-Assiut University
Luoghi di studio
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Faculty of Medicine-Assiut University -Assiut-Egypt
-
Contatto:
- Mohamad Raafat, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults with primary unilateral or bilateral inguinal hernia
Exclusion Criteria:
- Strangulated hernias.
- Severe comorbidities precluding surgery ((ASA Class IV,V)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TREPP group
Patients undergoing TransREctus Sheath PrePeritoneal Procedure (TREPP) for inguinal hernia repair
|
The TREPP technique, a minimally invasive open approach utilizing the rectus sheath to access the preperitoneal space
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recurrence rate
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
Number and percentage of patients with recurrence of hernia after surgery
|
through study completion, an average of 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of chronic postoperative inguinal pain
Lasso di tempo: 3 months after surgery
|
Number and percentage of patients with groin pain that lasts more than three months after inguinal hernia surgery
|
3 months after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eklund AS, Montgomery AK, Rasmussen IC, Sandbue RP, Bergkvist LA, Rudberg CR. Low recurrence rate after laparoscopic (TEP) and open (Lichtenstein) inguinal hernia repair: a randomized, multicenter trial with 5-year follow-up. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):33-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819255d0.
- Faessen JL, Stoot JHMB, Broos PPHL, Vijgen GHEJ, Reisinger KW, Bouvy ND, van Vugt R. Trans rectus sheath extra-peritoneal procedure (TREPP) for inguinal hernia repair under local anesthesia with sedation in the outpatient clinic: a feasibility study. Langenbecks Arch Surg. 2024 Jun 19;409(1):188. doi: 10.1007/s00423-024-03383-z.
- Bokkerink WJ, Persoon AM, Akkersdijk WL, van Laarhoven CJ, Koning GG. The TREPP as alternative technique for recurrent inguinal hernia after Lichtenstein's repair: A consecutive case series. Int J Surg. 2017 Apr;40:73-77. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.02.022. Epub 2017 Feb 20.
- Faessen JL, Stoot JHMB, van Vugt R. Safety and efficacy in inguinal hernia repair: a retrospective study comparing TREPP, TEP and Lichtenstein (SETTLE). Hernia. 2021 Oct;25(5):1309-1315. doi: 10.1007/s10029-020-02361-w. Epub 2021 Jan 5.
- Bokkerink WJV, Koning GG, Vriens PWHE, Mollen RMHG, Harker MJR, Noordhof RK, Akkersdijk WL, van Laarhoven CJHM. Open Preperitoneal Inguinal Hernia Repair, TREPP Versus TIPP in a Randomized Clinical Trial. Ann Surg. 2021 Nov 1;274(5):698-704. doi: 10.1097/SLA.0000000000005130.
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Parole chiave
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- RF-1-6-2025
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