Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spectral Precise Image Study for Brain Tumors

27. května 2026 aktualizováno: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Clinical Study for Exploring Image Quality the Spectral Precise Image in Patients With Diagnosed Intracranial Tumors

The goal of this observational study is to explore the image quality of spectral CT deep learning reconstruction technology (Spectral Precise Image) of patients with confirmed brain tumors.

The main question it aims to answer is:

The Image Quality (IQ) and diagnostic confidence of Spectral Precise Image reconstructions

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population from Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with clinical and radiology (MRI/CT) diagnosed brain tumors.
  2. Patients who underwent contrast enhanced scans using the Spectral CT 7500.
  3. Study participants with age ≥ 18 years old.
  4. Study participants that have signed Informed Consent Form (ICF)

Exclusion Criteria:

  1. The clinical data or radiological information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
  2. Study participant that was enrolled in this study in the past
  3. Data from study participants deemed unsuitable for enrollment based on the investigator's evaluation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjective Image quality using Likert score (1-5)
Časové okno: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
Image quality will be assessed by 2 radiologists using Likert score on a scale ranging from 1(poor) to 5(Excellent)
From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
Objective Image Quality
Časové okno: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
The objective quality of the image is evaluated by measuring the CT value shown in the image.
From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Spolupracovníci

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Wang, 1277 Jiefang Avenue, Wuhan, Hubei Province, P. R. China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 301168

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit