- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07620470
Spectral Precise Image Study for Brain Tumors
27 maggio 2026 aggiornato da: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Clinical Study for Exploring Image Quality the Spectral Precise Image in Patients With Diagnosed Intracranial Tumors
The goal of this observational study is to explore the image quality of spectral CT deep learning reconstruction technology (Spectral Precise Image) of patients with confirmed brain tumors.
The main question it aims to answer is:
The Image Quality (IQ) and diagnostic confidence of Spectral Precise Image reconstructions
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jing Wang
- Numero di telefono: +8613986085216
- Email: xhwangjing@hust.edu.cn
Luoghi di studio
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina
- Reclutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population from Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with clinical and radiology (MRI/CT) diagnosed brain tumors.
- Patients who underwent contrast enhanced scans using the Spectral CT 7500.
- Study participants with age ≥ 18 years old.
- Study participants that have signed Informed Consent Form (ICF)
Exclusion Criteria:
- The clinical data or radiological information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
- Study participant that was enrolled in this study in the past
- Data from study participants deemed unsuitable for enrollment based on the investigator's evaluation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Subjective Image quality using Likert score (1-5)
Lasso di tempo: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
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Image quality will be assessed by 2 radiologists using Likert score on a scale ranging from 1(poor) to 5(Excellent)
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From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
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Objective Image Quality
Lasso di tempo: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
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The objective quality of the image is evaluated by measuring the CT value shown in the image.
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From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jing Wang, 1277 Jiefang Avenue, Wuhan, Hubei Province, P. R. China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 301168
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .