- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07620470
Spectral Precise Image Study for Brain Tumors
27 de maio de 2026 atualizado por: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Clinical Study for Exploring Image Quality the Spectral Precise Image in Patients With Diagnosed Intracranial Tumors
The goal of this observational study is to explore the image quality of spectral CT deep learning reconstruction technology (Spectral Precise Image) of patients with confirmed brain tumors.
The main question it aims to answer is:
The Image Quality (IQ) and diagnostic confidence of Spectral Precise Image reconstructions
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jing Wang
- Número de telefone: +8613986085216
- E-mail: xhwangjing@hust.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population from Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with clinical and radiology (MRI/CT) diagnosed brain tumors.
- Patients who underwent contrast enhanced scans using the Spectral CT 7500.
- Study participants with age ≥ 18 years old.
- Study participants that have signed Informed Consent Form (ICF)
Exclusion Criteria:
- The clinical data or radiological information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
- Study participant that was enrolled in this study in the past
- Data from study participants deemed unsuitable for enrollment based on the investigator's evaluation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subjective Image quality using Likert score (1-5)
Prazo: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
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Image quality will be assessed by 2 radiologists using Likert score on a scale ranging from 1(poor) to 5(Excellent)
|
From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
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Objective Image Quality
Prazo: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
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The objective quality of the image is evaluated by measuring the CT value shown in the image.
|
From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Wang, 1277 Jiefang Avenue, Wuhan, Hubei Province, P. R. China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 301168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .