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Spectral Precise Image Study for Brain Tumors

27. Mai 2026 aktualisiert von: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Clinical Study for Exploring Image Quality the Spectral Precise Image in Patients With Diagnosed Intracranial Tumors

The goal of this observational study is to explore the image quality of spectral CT deep learning reconstruction technology (Spectral Precise Image) of patients with confirmed brain tumors.

The main question it aims to answer is:

The Image Quality (IQ) and diagnostic confidence of Spectral Precise Image reconstructions

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population from Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients with clinical and radiology (MRI/CT) diagnosed brain tumors.
  2. Patients who underwent contrast enhanced scans using the Spectral CT 7500.
  3. Study participants with age ≥ 18 years old.
  4. Study participants that have signed Informed Consent Form (ICF)

Exclusion Criteria:

  1. The clinical data or radiological information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
  2. Study participant that was enrolled in this study in the past
  3. Data from study participants deemed unsuitable for enrollment based on the investigator's evaluation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjective Image quality using Likert score (1-5)
Zeitfenster: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
Image quality will be assessed by 2 radiologists using Likert score on a scale ranging from 1(poor) to 5(Excellent)
From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
Objective Image Quality
Zeitfenster: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
The objective quality of the image is evaluated by measuring the CT value shown in the image.
From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Mitarbeiter

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Jing Wang, 1277 Jiefang Avenue, Wuhan, Hubei Province, P. R. China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 301168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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