- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07620470
Spectral Precise Image Study for Brain Tumors
27 de mayo de 2026 actualizado por: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Clinical Study for Exploring Image Quality the Spectral Precise Image in Patients With Diagnosed Intracranial Tumors
The goal of this observational study is to explore the image quality of spectral CT deep learning reconstruction technology (Spectral Precise Image) of patients with confirmed brain tumors.
The main question it aims to answer is:
The Image Quality (IQ) and diagnostic confidence of Spectral Precise Image reconstructions
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Wang
- Número de teléfono: +8613986085216
- Correo electrónico: xhwangjing@hust.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population from Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with clinical and radiology (MRI/CT) diagnosed brain tumors.
- Patients who underwent contrast enhanced scans using the Spectral CT 7500.
- Study participants with age ≥ 18 years old.
- Study participants that have signed Informed Consent Form (ICF)
Exclusion Criteria:
- The clinical data or radiological information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
- Study participant that was enrolled in this study in the past
- Data from study participants deemed unsuitable for enrollment based on the investigator's evaluation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subjective Image quality using Likert score (1-5)
Periodo de tiempo: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
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Image quality will be assessed by 2 radiologists using Likert score on a scale ranging from 1(poor) to 5(Excellent)
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From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
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Objective Image Quality
Periodo de tiempo: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
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The objective quality of the image is evaluated by measuring the CT value shown in the image.
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From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Wang, 1277 Jiefang Avenue, Wuhan, Hubei Province, P. R. China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 301168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .