- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07621861
Holy Qur'an Versus Music Sound on Sleep Quality in Children Undergoing Chemotherapy (QMS-Sleep)
Effect of Holy Qur'an Versus Music Sound on Sleep Quality Among Children Undergoing Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of listening to Holy Qur'an recitation compared with music sound on sleep quality among children aged 6 to 10 years undergoing chemotherapy. Sleep disturbances are common in pediatric oncology patients and may negatively affect recovery, emotional well-being, and overall quality of life. Non-pharmacological interventions such as auditory therapy may help improve sleep without medication-related side effects.
Participants will be randomly assigned to either a Holy Qur'an listening group or a music sound listening group. Each intervention will be applied during bedtime over a specified period. Sleep quality will be assessed using the Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) and optional sleep diary data.
The study hypothesizes that children who listen to Holy Qur'an recitation will demonstrate greater improvement in sleep quality compared to those who listen to music sound. The findings may provide evidence for safe, culturally appropriate, and non-pharmacological interventions to enhance sleep quality in children undergoing chemotherapy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irák
- Hiwa Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with cancer and currently undergoing chemotherapy
- Aged 6 to 10 years
- Able to hear and respond to sound
Exclusion Criteria:
- Children with hearing impairment
- Children with known sleep disorder not related to chemotherapy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: No Intervention: Control Group Receiving Routine Care
Participants in this group will receive routine hospital care during chemotherapy without any additional auditory intervention before sleep.
No music or Holy Qur'an recitation will be provided.
|
|
|
Experimentální: Music Group
using music sound 20 minute before bed time
|
Participants will listen to calming music for 20 minutes before bedtime each night during chemotherapy.
|
|
Experimentální: Holy Qur'an Group
using holly qurran sound 20 minute before bed time
|
Participants will listen to Holy Qur'an recitation for 20 minutes before bedtime each night during chemotherapy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sleep Quality Score children sleep habit questionare (CSHQ-33 item)
Časové okno: Baseline and after 1 week of intervention
|
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) is a 33-item parent-reported questionnaire assessing sleep behavior in children.
Total scores range from 33 to 99, with higher scores indicating poorer sleep quality and more sleep disturbances.
|
Baseline and after 1 week of intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poruchy spánku a bdění
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Péče o pacienty
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Smyslové umělecké terapie
- Hudební terapie
Další identifikační čísla studie
- RAWAND-SLEEP-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .