- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07621861
Holy Qur'an Versus Music Sound on Sleep Quality in Children Undergoing Chemotherapy (QMS-Sleep)
Effect of Holy Qur'an Versus Music Sound on Sleep Quality Among Children Undergoing Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of listening to Holy Qur'an recitation compared with music sound on sleep quality among children aged 6 to 10 years undergoing chemotherapy. Sleep disturbances are common in pediatric oncology patients and may negatively affect recovery, emotional well-being, and overall quality of life. Non-pharmacological interventions such as auditory therapy may help improve sleep without medication-related side effects.
Participants will be randomly assigned to either a Holy Qur'an listening group or a music sound listening group. Each intervention will be applied during bedtime over a specified period. Sleep quality will be assessed using the Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) and optional sleep diary data.
The study hypothesizes that children who listen to Holy Qur'an recitation will demonstrate greater improvement in sleep quality compared to those who listen to music sound. The findings may provide evidence for safe, culturally appropriate, and non-pharmacological interventions to enhance sleep quality in children undergoing chemotherapy.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Iraque
- Hiwa Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with cancer and currently undergoing chemotherapy
- Aged 6 to 10 years
- Able to hear and respond to sound
Exclusion Criteria:
- Children with hearing impairment
- Children with known sleep disorder not related to chemotherapy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: No Intervention: Control Group Receiving Routine Care
Participants in this group will receive routine hospital care during chemotherapy without any additional auditory intervention before sleep.
No music or Holy Qur'an recitation will be provided.
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Experimental: Music Group
using music sound 20 minute before bed time
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Participants will listen to calming music for 20 minutes before bedtime each night during chemotherapy.
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Experimental: Holy Qur'an Group
using holly qurran sound 20 minute before bed time
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Participants will listen to Holy Qur'an recitation for 20 minutes before bedtime each night during chemotherapy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sleep Quality Score children sleep habit questionare (CSHQ-33 item)
Prazo: Baseline and after 1 week of intervention
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The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) is a 33-item parent-reported questionnaire assessing sleep behavior in children.
Total scores range from 33 to 99, with higher scores indicating poorer sleep quality and more sleep disturbances.
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Baseline and after 1 week of intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios do Sono Vigília
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- RAWAND-SLEEP-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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