- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07621861
Holy Qur'an Versus Music Sound on Sleep Quality in Children Undergoing Chemotherapy (QMS-Sleep)
Effect of Holy Qur'an Versus Music Sound on Sleep Quality Among Children Undergoing Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of listening to Holy Qur'an recitation compared with music sound on sleep quality among children aged 6 to 10 years undergoing chemotherapy. Sleep disturbances are common in pediatric oncology patients and may negatively affect recovery, emotional well-being, and overall quality of life. Non-pharmacological interventions such as auditory therapy may help improve sleep without medication-related side effects.
Participants will be randomly assigned to either a Holy Qur'an listening group or a music sound listening group. Each intervention will be applied during bedtime over a specified period. Sleep quality will be assessed using the Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) and optional sleep diary data.
The study hypothesizes that children who listen to Holy Qur'an recitation will demonstrate greater improvement in sleep quality compared to those who listen to music sound. The findings may provide evidence for safe, culturally appropriate, and non-pharmacological interventions to enhance sleep quality in children undergoing chemotherapy.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak
- Hiwa Cancer Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with cancer and currently undergoing chemotherapy
- Aged 6 to 10 years
- Able to hear and respond to sound
Exclusion Criteria:
- Children with hearing impairment
- Children with known sleep disorder not related to chemotherapy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: No Intervention: Control Group Receiving Routine Care
Participants in this group will receive routine hospital care during chemotherapy without any additional auditory intervention before sleep.
No music or Holy Qur'an recitation will be provided.
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Experimental: Music Group
using music sound 20 minute before bed time
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Participants will listen to calming music for 20 minutes before bedtime each night during chemotherapy.
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Experimental: Holy Qur'an Group
using holly qurran sound 20 minute before bed time
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Participants will listen to Holy Qur'an recitation for 20 minutes before bedtime each night during chemotherapy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sleep Quality Score children sleep habit questionare (CSHQ-33 item)
Periodo de tiempo: Baseline and after 1 week of intervention
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The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) is a 33-item parent-reported questionnaire assessing sleep behavior in children.
Total scores range from 33 to 99, with higher scores indicating poorer sleep quality and more sleep disturbances.
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Baseline and after 1 week of intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- RAWAND-SLEEP-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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