- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07621861
Holy Qur'an Versus Music Sound on Sleep Quality in Children Undergoing Chemotherapy (QMS-Sleep)
Effect of Holy Qur'an Versus Music Sound on Sleep Quality Among Children Undergoing Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of listening to Holy Qur'an recitation compared with music sound on sleep quality among children aged 6 to 10 years undergoing chemotherapy. Sleep disturbances are common in pediatric oncology patients and may negatively affect recovery, emotional well-being, and overall quality of life. Non-pharmacological interventions such as auditory therapy may help improve sleep without medication-related side effects.
Participants will be randomly assigned to either a Holy Qur'an listening group or a music sound listening group. Each intervention will be applied during bedtime over a specified period. Sleep quality will be assessed using the Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) and optional sleep diary data.
The study hypothesizes that children who listen to Holy Qur'an recitation will demonstrate greater improvement in sleep quality compared to those who listen to music sound. The findings may provide evidence for safe, culturally appropriate, and non-pharmacological interventions to enhance sleep quality in children undergoing chemotherapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak
- Hiwa Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with cancer and currently undergoing chemotherapy
- Aged 6 to 10 years
- Able to hear and respond to sound
Exclusion Criteria:
- Children with hearing impairment
- Children with known sleep disorder not related to chemotherapy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: No Intervention: Control Group Receiving Routine Care
Participants in this group will receive routine hospital care during chemotherapy without any additional auditory intervention before sleep.
No music or Holy Qur'an recitation will be provided.
|
|
|
Kokeellinen: Music Group
using music sound 20 minute before bed time
|
Participants will listen to calming music for 20 minutes before bedtime each night during chemotherapy.
|
|
Kokeellinen: Holy Qur'an Group
using holly qurran sound 20 minute before bed time
|
Participants will listen to Holy Qur'an recitation for 20 minutes before bedtime each night during chemotherapy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sleep Quality Score children sleep habit questionare (CSHQ-33 item)
Aikaikkuna: Baseline and after 1 week of intervention
|
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) is a 33-item parent-reported questionnaire assessing sleep behavior in children.
Total scores range from 33 to 99, with higher scores indicating poorer sleep quality and more sleep disturbances.
|
Baseline and after 1 week of intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Uniherätyshäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAWAND-SLEEP-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .