- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07621861
Holy Qur'an Versus Music Sound on Sleep Quality in Children Undergoing Chemotherapy (QMS-Sleep)
Effect of Holy Qur'an Versus Music Sound on Sleep Quality Among Children Undergoing Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of listening to Holy Qur'an recitation compared with music sound on sleep quality among children aged 6 to 10 years undergoing chemotherapy. Sleep disturbances are common in pediatric oncology patients and may negatively affect recovery, emotional well-being, and overall quality of life. Non-pharmacological interventions such as auditory therapy may help improve sleep without medication-related side effects.
Participants will be randomly assigned to either a Holy Qur'an listening group or a music sound listening group. Each intervention will be applied during bedtime over a specified period. Sleep quality will be assessed using the Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) and optional sleep diary data.
The study hypothesizes that children who listen to Holy Qur'an recitation will demonstrate greater improvement in sleep quality compared to those who listen to music sound. The findings may provide evidence for safe, culturally appropriate, and non-pharmacological interventions to enhance sleep quality in children undergoing chemotherapy.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Ирак
- Hiwa Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with cancer and currently undergoing chemotherapy
- Aged 6 to 10 years
- Able to hear and respond to sound
Exclusion Criteria:
- Children with hearing impairment
- Children with known sleep disorder not related to chemotherapy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: No Intervention: Control Group Receiving Routine Care
Participants in this group will receive routine hospital care during chemotherapy without any additional auditory intervention before sleep.
No music or Holy Qur'an recitation will be provided.
|
|
|
Экспериментальный: Music Group
using music sound 20 minute before bed time
|
Participants will listen to calming music for 20 minutes before bedtime each night during chemotherapy.
|
|
Экспериментальный: Holy Qur'an Group
using holly qurran sound 20 minute before bed time
|
Participants will listen to Holy Qur'an recitation for 20 minutes before bedtime each night during chemotherapy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sleep Quality Score children sleep habit questionare (CSHQ-33 item)
Временное ограничение: Baseline and after 1 week of intervention
|
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) is a 33-item parent-reported questionnaire assessing sleep behavior in children.
Total scores range from 33 to 99, with higher scores indicating poorer sleep quality and more sleep disturbances.
|
Baseline and after 1 week of intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Расстройства сна и бодрствования
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Уход за пациентами
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Сенсорная художественная терапия
- Музыкальная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- RAWAND-SLEEP-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .