- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07622095
Validation of the French Version of the New Mobility Score (NMS) (MOB-SCORE)
Validation of the French Version of the New Mobility Score (NMS) in Hospitalized Patients With Hip Fracture
The incidence of hip fractures in France is 50,000 cases per year among women and 16,000 among men, with a 1-year mortality rate of 20-24%. After a fracture, 10-30% of patients become functionally dependent. The increasing aging of the population and the rise in dependency are likely to worsen the situation of older patients in hospital settings.
Several tools are available to assess functional independence, including the New Mobility Score (NMS), which evaluates mobility through three domains: mobility indoors, mobility outdoors, and shopping activities. The NMS has shown good performance in predicting patient mortality and functional recovery, and its use is recommended in clinical practice. However, the French version of the NMS has not yet been validated.
The French validation of the NMS is important to facilitate its implementation in clinical practice and research, particularly because of its simplicity and the need for rapid assessment tools for healthcare professionals. A French version of the NMS has been translated, and the MOB-SCORE study aims to assess its reliability and validity among healthcare professionals caring for patients with hip fractures.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivia FEBVEY-COMBES, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 72 11 51 62
- E-mail: olivia.febvey-combes@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Service I3 de court séjour gériatrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Iago HUGHES SANMARTIN, Physiotherapist
- Telefonní číslo: +33 (0)4 26 10 94 75
- E-mail: Iago.hughes-sanmartin@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Iago HUGHES SANMARTIN, Physiotherapist
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 75 years and older admitted to a hospital department following a hip fracture and treated surgically (osteosynthesis or arthroplasty).
- Type of fracture: pertrochanteric fracture or femoral neck fracture.
- Sufficient proficiency in French to complete the questionnaires.
- Patients affiliated with a health insurance scheme.
- No objection to participate from the patient or the caregiver in case of cognitive impairment.
Exclusion Criteria: no exclusion criteria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjects aged 75 years and over admitted to a hospital ward following a hip fracture
Subjects aged 75 years and over, admitted to a hospital service following a hip fracture (per trochanteric or femoral neck) and having received surgical treatment (osteosynthesis or arthroplasty).
|
New Mobility Score (NMS), Measure of Functional Independence (MIF), Cumulated Ambulation Score (CAS), Mini-Mental State Examination (MMSE).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inter-rater reliability of the New Mobility Score (NMS)
Časové okno: Within 7 days following the fracture surgery
|
The New Mobility Score (NMS) assesses mobility in three domains (indoors, outdoors, and while shopping).
For each domain, a score ranging from 0 (unable to perform the task) to 3 (able to perform the task independently) is assigned, with a total score ranging from 0 to 9. A score of ≤6 indicates functional impairment, whereas a score of >6 indicates a high pre-fracture level of mobility in patients with hip fracture.
The NMS will be rated by a physiotherapist and an adapted physical activity (APA) instructor.
|
Within 7 days following the fracture surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Internal consistency of the New Mobility Score (NMS)
Časové okno: Within 7 days following the fracture surgery
|
Internal consistency of the New Mobility Score (NMS) items.
|
Within 7 days following the fracture surgery
|
|
Convergent validity of the New Mobility Score (NMS) with other functional independence scales, cognitive status and age.
Časové okno: Within 7 days following the fracture surgery
|
Correlation between the New Mobility Score (NMS) and:
|
Within 7 days following the fracture surgery
|
|
Predictive validity of mortality at postoperative day 30.
Časové okno: Within 30 days following the fracture surgery
|
Correlation between the New Mobility Score (NMS) and vital status at postoperative day 30.
|
Within 30 days following the fracture surgery
|
|
Discriminatory validity based on place of residence.
Časové okno: Within 7 days following the fracture surgery
|
Comparison of the New Mobility Score (NMS) according to pre-fracture living arrangements: living alone versus living in a nursing home/with family.
|
Within 7 days following the fracture surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Zranění nohou
- Zlomeniny, kosti
- Zlomeniny stehenní kosti
- Zranění kyčle
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Omezení mobility
- Zlomeniny kyčle
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 69HCL25_0571
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno