- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07622095
Validation of the French Version of the New Mobility Score (NMS) (MOB-SCORE)
Validation of the French Version of the New Mobility Score (NMS) in Hospitalized Patients With Hip Fracture
The incidence of hip fractures in France is 50,000 cases per year among women and 16,000 among men, with a 1-year mortality rate of 20-24%. After a fracture, 10-30% of patients become functionally dependent. The increasing aging of the population and the rise in dependency are likely to worsen the situation of older patients in hospital settings.
Several tools are available to assess functional independence, including the New Mobility Score (NMS), which evaluates mobility through three domains: mobility indoors, mobility outdoors, and shopping activities. The NMS has shown good performance in predicting patient mortality and functional recovery, and its use is recommended in clinical practice. However, the French version of the NMS has not yet been validated.
The French validation of the NMS is important to facilitate its implementation in clinical practice and research, particularly because of its simplicity and the need for rapid assessment tools for healthcare professionals. A French version of the NMS has been translated, and the MOB-SCORE study aims to assess its reliability and validity among healthcare professionals caring for patients with hip fractures.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivia FEBVEY-COMBES, MD
- Номер телефона: +33 (0)4 72 11 51 62
- Электронная почта: olivia.febvey-combes@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Рекрутинг
- Service I3 de court séjour gériatrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Iago HUGHES SANMARTIN, Physiotherapist
- Номер телефона: +33 (0)4 26 10 94 75
- Электронная почта: Iago.hughes-sanmartin@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Iago HUGHES SANMARTIN, Physiotherapist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 75 years and older admitted to a hospital department following a hip fracture and treated surgically (osteosynthesis or arthroplasty).
- Type of fracture: pertrochanteric fracture or femoral neck fracture.
- Sufficient proficiency in French to complete the questionnaires.
- Patients affiliated with a health insurance scheme.
- No objection to participate from the patient or the caregiver in case of cognitive impairment.
Exclusion Criteria: no exclusion criteria
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Subjects aged 75 years and over admitted to a hospital ward following a hip fracture
Subjects aged 75 years and over, admitted to a hospital service following a hip fracture (per trochanteric or femoral neck) and having received surgical treatment (osteosynthesis or arthroplasty).
|
New Mobility Score (NMS), Measure of Functional Independence (MIF), Cumulated Ambulation Score (CAS), Mini-Mental State Examination (MMSE).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Inter-rater reliability of the New Mobility Score (NMS)
Временное ограничение: Within 7 days following the fracture surgery
|
The New Mobility Score (NMS) assesses mobility in three domains (indoors, outdoors, and while shopping).
For each domain, a score ranging from 0 (unable to perform the task) to 3 (able to perform the task independently) is assigned, with a total score ranging from 0 to 9. A score of ≤6 indicates functional impairment, whereas a score of >6 indicates a high pre-fracture level of mobility in patients with hip fracture.
The NMS will be rated by a physiotherapist and an adapted physical activity (APA) instructor.
|
Within 7 days following the fracture surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Internal consistency of the New Mobility Score (NMS)
Временное ограничение: Within 7 days following the fracture surgery
|
Internal consistency of the New Mobility Score (NMS) items.
|
Within 7 days following the fracture surgery
|
|
Convergent validity of the New Mobility Score (NMS) with other functional independence scales, cognitive status and age.
Временное ограничение: Within 7 days following the fracture surgery
|
Correlation between the New Mobility Score (NMS) and:
|
Within 7 days following the fracture surgery
|
|
Predictive validity of mortality at postoperative day 30.
Временное ограничение: Within 30 days following the fracture surgery
|
Correlation between the New Mobility Score (NMS) and vital status at postoperative day 30.
|
Within 30 days following the fracture surgery
|
|
Discriminatory validity based on place of residence.
Временное ограничение: Within 7 days following the fracture surgery
|
Comparison of the New Mobility Score (NMS) according to pre-fracture living arrangements: living alone versus living in a nursing home/with family.
|
Within 7 days following the fracture surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Переломы, Кость
- Бедренные переломы
- Травмы бедра
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Ограничение подвижности
- Переломы бедра
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL25_0571
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .