- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07622680
Comparative Effects of Mediterranean and DASH Diet on Hepatic Function
Comparative Effects of Mediterranean and DASH Diet on Hepatic Function in Patients Suffering From NAFLD
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Written permission was taken from the ethical board for data collection. After taking informed consent from patients in written form, the researcher used self-administered questionnaire or Performa to gather data. NAFLD patients (both genders) of age 25 to 70 years were included.
Screening:
The participants eligible under inclusion criteria will be enrolled. The baseline data (weight, height, BMI, waist circumference, LFT's, Lipid profile, blood pressure). The target population between 25-70 years were selected.
Allocation:
The participants were assigned into three groups; control group was given dietary guidelines followed by medication; one group was given Mediterranean diet (T1) and other group was given DASH diet (T2) along with conventional therapy
- Follow up:
The follow up of patient were conducted monthly, all laboratory test (LFT's, Lipid profile, blood pressure) were conducted on 1st and after 8th week. The baseline and post-test study were compared to test hypothesis.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults (25-70 years) of both genders with BMI (above 25 kg/m2).
- Fatty liver patients with mild to moderate values of Alanine Transaminase (ALT) level range from mild to moderate (30-100U/L)
- Fatty liver patients having Aspartate Aminotransferase (AST) level range from mild to moderate (200-600 IU/L).
- Fatty liver patients having Gamma-Glutamyl Transferase (GGT level range from mild to moderate(120-300 U/L) were included.
Exclusion Criteria:
- Lactating and pregnant women were not included.
- Patients who are using any kind of medicine.
- Adults suffering from critical health conditions, including cancer.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Control group
Control group (T0): Participants were given dietary guidelines to manage fatty liver disease followed by medications.
|
Dietary guidelines for managing fatty liver disease followed by medication for 2 months.
|
|
Experimentální: Treatment group (T1)
Treatment group (T1): Participants were given Mediterranean diet plan for 2 months.
|
Mediterranean diet plan consists of vegetables, whole grains, and fruit, extra virgin olive oil, nuts, seeds and legumes.
|
|
Experimentální: Treatment group (T2)
Treatment group (T2): Participant were given DASH diet plan for 2 months.
|
DASH diet plan consists of antioxidant foods items i.e. fruits and vegetables lean meat and dairy products (low fat dairy products), nuts, grain.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Časové okno: 60 days
|
Body Mass Index (BMI) was computed by dividing weight in kilograms by the square of height in meters (kg/m2).
|
60 days
|
|
Liver Function Test
Časové okno: 60 days
|
The blood test was used to measure the serum concentrations of ALT, AST, and GGT.
Following an overnight fast, 10 ml of venous blood was collected from participants both at baseline and post-intervention.
|
60 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Mastná játra
- Nealkoholické ztučnění jater
- Terapeutika
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Nutriční fyziologické jevy
- Ekonomika a organizace zdravotní péče
- Dieta, rostlinná
- Dietní terapie
- Nutriční terapie
- Strava
- Zdravotní politika
- Veřejná politika
- Politiky sociální kontroly
- Politika
- Dieta, Středomoří
- Politika výživy
- Dietní přístupy k zastavení hypertenze
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/717/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hep A
-
Instituto de Biomecanica de ValenciaDokončeno