- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07622680
Comparative Effects of Mediterranean and DASH Diet on Hepatic Function
Comparative Effects of Mediterranean and DASH Diet on Hepatic Function in Patients Suffering From NAFLD
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Written permission was taken from the ethical board for data collection. After taking informed consent from patients in written form, the researcher used self-administered questionnaire or Performa to gather data. NAFLD patients (both genders) of age 25 to 70 years were included.
Screening:
The participants eligible under inclusion criteria will be enrolled. The baseline data (weight, height, BMI, waist circumference, LFT's, Lipid profile, blood pressure). The target population between 25-70 years were selected.
Allocation:
The participants were assigned into three groups; control group was given dietary guidelines followed by medication; one group was given Mediterranean diet (T1) and other group was given DASH diet (T2) along with conventional therapy
- Follow up:
The follow up of patient were conducted monthly, all laboratory test (LFT's, Lipid profile, blood pressure) were conducted on 1st and after 8th week. The baseline and post-test study were compared to test hypothesis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- University of Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults (25-70 years) of both genders with BMI (above 25 kg/m2).
- Fatty liver patients with mild to moderate values of Alanine Transaminase (ALT) level range from mild to moderate (30-100U/L)
- Fatty liver patients having Aspartate Aminotransferase (AST) level range from mild to moderate (200-600 IU/L).
- Fatty liver patients having Gamma-Glutamyl Transferase (GGT level range from mild to moderate(120-300 U/L) were included.
Exclusion Criteria:
- Lactating and pregnant women were not included.
- Patients who are using any kind of medicine.
- Adults suffering from critical health conditions, including cancer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Control group
Control group (T0): Participants were given dietary guidelines to manage fatty liver disease followed by medications.
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Dietary guidelines for managing fatty liver disease followed by medication for 2 months.
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Experimental: Treatment group (T1)
Treatment group (T1): Participants were given Mediterranean diet plan for 2 months.
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Mediterranean diet plan consists of vegetables, whole grains, and fruit, extra virgin olive oil, nuts, seeds and legumes.
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Experimental: Treatment group (T2)
Treatment group (T2): Participant were given DASH diet plan for 2 months.
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DASH diet plan consists of antioxidant foods items i.e. fruits and vegetables lean meat and dairy products (low fat dairy products), nuts, grain.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body Mass Index
Prazo: 60 days
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Body Mass Index (BMI) was computed by dividing weight in kilograms by the square of height in meters (kg/m2).
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60 days
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Liver Function Test
Prazo: 60 days
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The blood test was used to measure the serum concentrations of ALT, AST, and GGT.
Following an overnight fast, 10 ml of venous blood was collected from participants both at baseline and post-intervention.
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60 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Fígado gordo
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Economia de saúde e organizações
- Dieta, baseada em plantas
- Dieta terapia
- Terapia nutricional
- Dieta
- Política de Saúde
- Políticas públicas
- Políticas de controle social
- Política
- Dieta, Mediterrâneo
- Política de nutrição
- Abordagens alimentares para interromper a hipertensão
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/717/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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