- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07622680
Comparative Effects of Mediterranean and DASH Diet on Hepatic Function
Comparative Effects of Mediterranean and DASH Diet on Hepatic Function in Patients Suffering From NAFLD
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Written permission was taken from the ethical board for data collection. After taking informed consent from patients in written form, the researcher used self-administered questionnaire or Performa to gather data. NAFLD patients (both genders) of age 25 to 70 years were included.
Screening:
The participants eligible under inclusion criteria will be enrolled. The baseline data (weight, height, BMI, waist circumference, LFT's, Lipid profile, blood pressure). The target population between 25-70 years were selected.
Allocation:
The participants were assigned into three groups; control group was given dietary guidelines followed by medication; one group was given Mediterranean diet (T1) and other group was given DASH diet (T2) along with conventional therapy
- Follow up:
The follow up of patient were conducted monthly, all laboratory test (LFT's, Lipid profile, blood pressure) were conducted on 1st and after 8th week. The baseline and post-test study were compared to test hypothesis.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults (25-70 years) of both genders with BMI (above 25 kg/m2).
- Fatty liver patients with mild to moderate values of Alanine Transaminase (ALT) level range from mild to moderate (30-100U/L)
- Fatty liver patients having Aspartate Aminotransferase (AST) level range from mild to moderate (200-600 IU/L).
- Fatty liver patients having Gamma-Glutamyl Transferase (GGT level range from mild to moderate(120-300 U/L) were included.
Exclusion Criteria:
- Lactating and pregnant women were not included.
- Patients who are using any kind of medicine.
- Adults suffering from critical health conditions, including cancer.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Control group
Control group (T0): Participants were given dietary guidelines to manage fatty liver disease followed by medications.
|
Dietary guidelines for managing fatty liver disease followed by medication for 2 months.
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Sperimentale: Treatment group (T1)
Treatment group (T1): Participants were given Mediterranean diet plan for 2 months.
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Mediterranean diet plan consists of vegetables, whole grains, and fruit, extra virgin olive oil, nuts, seeds and legumes.
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|
Sperimentale: Treatment group (T2)
Treatment group (T2): Participant were given DASH diet plan for 2 months.
|
DASH diet plan consists of antioxidant foods items i.e. fruits and vegetables lean meat and dairy products (low fat dairy products), nuts, grain.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Body Mass Index
Lasso di tempo: 60 days
|
Body Mass Index (BMI) was computed by dividing weight in kilograms by the square of height in meters (kg/m2).
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60 days
|
|
Liver Function Test
Lasso di tempo: 60 days
|
The blood test was used to measure the serum concentrations of ALT, AST, and GGT.
Following an overnight fast, 10 ml of venous blood was collected from participants both at baseline and post-intervention.
|
60 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Fegato grasso
- Malattia del fegato grasso non alcolica
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-FAHS/717/2025
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