- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07622680
Comparative Effects of Mediterranean and DASH Diet on Hepatic Function
Comparative Effects of Mediterranean and DASH Diet on Hepatic Function in Patients Suffering From NAFLD
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Written permission was taken from the ethical board for data collection. After taking informed consent from patients in written form, the researcher used self-administered questionnaire or Performa to gather data. NAFLD patients (both genders) of age 25 to 70 years were included.
Screening:
The participants eligible under inclusion criteria will be enrolled. The baseline data (weight, height, BMI, waist circumference, LFT's, Lipid profile, blood pressure). The target population between 25-70 years were selected.
Allocation:
The participants were assigned into three groups; control group was given dietary guidelines followed by medication; one group was given Mediterranean diet (T1) and other group was given DASH diet (T2) along with conventional therapy
- Follow up:
The follow up of patient were conducted monthly, all laboratory test (LFT's, Lipid profile, blood pressure) were conducted on 1st and after 8th week. The baseline and post-test study were compared to test hypothesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán
- University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults (25-70 years) of both genders with BMI (above 25 kg/m2).
- Fatty liver patients with mild to moderate values of Alanine Transaminase (ALT) level range from mild to moderate (30-100U/L)
- Fatty liver patients having Aspartate Aminotransferase (AST) level range from mild to moderate (200-600 IU/L).
- Fatty liver patients having Gamma-Glutamyl Transferase (GGT level range from mild to moderate(120-300 U/L) were included.
Exclusion Criteria:
- Lactating and pregnant women were not included.
- Patients who are using any kind of medicine.
- Adults suffering from critical health conditions, including cancer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control group
Control group (T0): Participants were given dietary guidelines to manage fatty liver disease followed by medications.
|
Dietary guidelines for managing fatty liver disease followed by medication for 2 months.
|
|
Experimental: Treatment group (T1)
Treatment group (T1): Participants were given Mediterranean diet plan for 2 months.
|
Mediterranean diet plan consists of vegetables, whole grains, and fruit, extra virgin olive oil, nuts, seeds and legumes.
|
|
Experimental: Treatment group (T2)
Treatment group (T2): Participant were given DASH diet plan for 2 months.
|
DASH diet plan consists of antioxidant foods items i.e. fruits and vegetables lean meat and dairy products (low fat dairy products), nuts, grain.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Periodo de tiempo: 60 days
|
Body Mass Index (BMI) was computed by dividing weight in kilograms by the square of height in meters (kg/m2).
|
60 days
|
|
Liver Function Test
Periodo de tiempo: 60 days
|
The blood test was used to measure the serum concentrations of ALT, AST, and GGT.
Following an overnight fast, 10 ml of venous blood was collected from participants both at baseline and post-intervention.
|
60 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hígado graso
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
- Terapéutica
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Dieta, a base de plantas
- Terapia de dieta
- Terapia nutricional
- Dieta
- Política de salud
- Política pública
- Políticas de control social
- Política
- Dieta, mediterráneo
- Política de nutrición
- Enfoques dietéticos para detener la hipertensión
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/717/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .