- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07622966
Effect of Osteopathic Manipulation on Circulating Immune Markers
A Molecular Approach to Examining the Immune Stimulatory Impact of Lymphatic Pump Technique in Healthy Patients; A Pilot Study
The goal of this clinical trial is to learn if osteopathic manipulative treatment (OMT) changes levels of immune markers in healthy volunteers. The main questions it aims to answer are:
Does OMT change numbers of white blood cells or antibodies? Does OMT change levels of cytokines?
Researchers will compare volunteers treated with OMT to volunteers undergoing sham treatment to see if OMT changes levels of immune markers.
Participants will:
- complete a survey about their medical history to determine if they are healthy enough for OMT
- have blood drawn
- undergo either sham treatment or OMT
- have blood drawn 30 minutes after treatment
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71203
- Edward Via College of Osteopathic Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- subjects are healthy; have independently read, understood, and without coercion signed the consent form; agree to allow for samples to be taken; agree to fill out all the documentation and surveys; and identifies as any race(s), ethnicity(ies), and/or gender(s)
Exclusion Criteria:
- subjects present at initial visit with a fever greater than 100.5 °F; have participated in a clinical trial within the last 6 months; work night shifts; who are immunocompromised including: HIV+, have had cancers, or are pregnant or nursing; have current bone fractures of the head and neck; history of osteoporosis, acute hepatitis, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, trauma to the liver or spleen, surgery in the past 6 months or necrotizing fasciitis. Other relative contraindications to receiving OMT include doderate to severe cardiac conditions, moderate to severe congestive heart failure, infectious mononucleosis, chronic abscesses or osteomyelitis, coagulopathies or patients on anticoagulants, COPD, and acute indurated lymph node
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešná léčba
|
Light touch
|
|
Experimentální: Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)
|
Lymphatic Pump Techniques
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes in Circulating Immune Markers
Časové okno: within 30 minutes of treatment
|
within 30 minutes of treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2153344-1
- 24081882 (Jiné číslo grantu/financování: American Osteopathic Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí účastníci
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko