- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07622966
Effect of Osteopathic Manipulation on Circulating Immune Markers
A Molecular Approach to Examining the Immune Stimulatory Impact of Lymphatic Pump Technique in Healthy Patients; A Pilot Study
The goal of this clinical trial is to learn if osteopathic manipulative treatment (OMT) changes levels of immune markers in healthy volunteers. The main questions it aims to answer are:
Does OMT change numbers of white blood cells or antibodies? Does OMT change levels of cytokines?
Researchers will compare volunteers treated with OMT to volunteers undergoing sham treatment to see if OMT changes levels of immune markers.
Participants will:
- complete a survey about their medical history to determine if they are healthy enough for OMT
- have blood drawn
- undergo either sham treatment or OMT
- have blood drawn 30 minutes after treatment
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71203
- Edward Via College of Osteopathic Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- subjects are healthy; have independently read, understood, and without coercion signed the consent form; agree to allow for samples to be taken; agree to fill out all the documentation and surveys; and identifies as any race(s), ethnicity(ies), and/or gender(s)
Exclusion Criteria:
- subjects present at initial visit with a fever greater than 100.5 °F; have participated in a clinical trial within the last 6 months; work night shifts; who are immunocompromised including: HIV+, have had cancers, or are pregnant or nursing; have current bone fractures of the head and neck; history of osteoporosis, acute hepatitis, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, trauma to the liver or spleen, surgery in the past 6 months or necrotizing fasciitis. Other relative contraindications to receiving OMT include doderate to severe cardiac conditions, moderate to severe congestive heart failure, infectious mononucleosis, chronic abscesses or osteomyelitis, coagulopathies or patients on anticoagulants, COPD, and acute indurated lymph node
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Scheinbehandlung
|
Light touch
|
|
Experimental: Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)
|
Lymphatic Pump Techniques
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Changes in Circulating Immune Markers
Zeitfenster: within 30 minutes of treatment
|
within 30 minutes of treatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2153344-1
- 24081882 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Osteopathic Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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