- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07622966
Effect of Osteopathic Manipulation on Circulating Immune Markers
A Molecular Approach to Examining the Immune Stimulatory Impact of Lymphatic Pump Technique in Healthy Patients; A Pilot Study
The goal of this clinical trial is to learn if osteopathic manipulative treatment (OMT) changes levels of immune markers in healthy volunteers. The main questions it aims to answer are:
Does OMT change numbers of white blood cells or antibodies? Does OMT change levels of cytokines?
Researchers will compare volunteers treated with OMT to volunteers undergoing sham treatment to see if OMT changes levels of immune markers.
Participants will:
- complete a survey about their medical history to determine if they are healthy enough for OMT
- have blood drawn
- undergo either sham treatment or OMT
- have blood drawn 30 minutes after treatment
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71203
- Edward Via College of Osteopathic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- subjects are healthy; have independently read, understood, and without coercion signed the consent form; agree to allow for samples to be taken; agree to fill out all the documentation and surveys; and identifies as any race(s), ethnicity(ies), and/or gender(s)
Exclusion Criteria:
- subjects present at initial visit with a fever greater than 100.5 °F; have participated in a clinical trial within the last 6 months; work night shifts; who are immunocompromised including: HIV+, have had cancers, or are pregnant or nursing; have current bone fractures of the head and neck; history of osteoporosis, acute hepatitis, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, trauma to the liver or spleen, surgery in the past 6 months or necrotizing fasciitis. Other relative contraindications to receiving OMT include doderate to severe cardiac conditions, moderate to severe congestive heart failure, infectious mononucleosis, chronic abscesses or osteomyelitis, coagulopathies or patients on anticoagulants, COPD, and acute indurated lymph node
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorowane leczenie
|
Light touch
|
|
Eksperymentalny: Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)
|
Lymphatic Pump Techniques
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Changes in Circulating Immune Markers
Ramy czasowe: within 30 minutes of treatment
|
within 30 minutes of treatment
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2153344-1
- 24081882 (Inny numer grantu/finansowania: American Osteopathic Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .