- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07622966
Effect of Osteopathic Manipulation on Circulating Immune Markers
A Molecular Approach to Examining the Immune Stimulatory Impact of Lymphatic Pump Technique in Healthy Patients; A Pilot Study
The goal of this clinical trial is to learn if osteopathic manipulative treatment (OMT) changes levels of immune markers in healthy volunteers. The main questions it aims to answer are:
Does OMT change numbers of white blood cells or antibodies? Does OMT change levels of cytokines?
Researchers will compare volunteers treated with OMT to volunteers undergoing sham treatment to see if OMT changes levels of immune markers.
Participants will:
- complete a survey about their medical history to determine if they are healthy enough for OMT
- have blood drawn
- undergo either sham treatment or OMT
- have blood drawn 30 minutes after treatment
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71203
- Edward Via College of Osteopathic Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- subjects are healthy; have independently read, understood, and without coercion signed the consent form; agree to allow for samples to be taken; agree to fill out all the documentation and surveys; and identifies as any race(s), ethnicity(ies), and/or gender(s)
Exclusion Criteria:
- subjects present at initial visit with a fever greater than 100.5 °F; have participated in a clinical trial within the last 6 months; work night shifts; who are immunocompromised including: HIV+, have had cancers, or are pregnant or nursing; have current bone fractures of the head and neck; history of osteoporosis, acute hepatitis, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, trauma to the liver or spleen, surgery in the past 6 months or necrotizing fasciitis. Other relative contraindications to receiving OMT include doderate to severe cardiac conditions, moderate to severe congestive heart failure, infectious mononucleosis, chronic abscesses or osteomyelitis, coagulopathies or patients on anticoagulants, COPD, and acute indurated lymph node
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijnbehandeling
|
Light touch
|
|
Experimenteel: Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)
|
Lymphatic Pump Techniques
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Changes in Circulating Immune Markers
Tijdsspanne: within 30 minutes of treatment
|
within 30 minutes of treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2153344-1
- 24081882 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Osteopathic Association)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .