- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07625111
Effect of Smoking and Time of Day on Eosinophils
1. června 2026 aktualizováno: Marek Lommatzsch
Effects of Acute Smoking and Time of Day on Blood Eosinophils in Humans
The study investigates the effect of acute smoking and time of day on blood eosinophils in chronic smokers.
Chronic cigarette smokers without chronic respiratory diseases smoking at least 8 cigarettes per day and never-smoking controls are examined.
Blood eosinophil counts and surface molecules are measured at 8 and 12 am in both groups.
In smokers, two measurements are performed (at least 4 weeks apart): one measurement with no smoking between 8 and 12 am, and another measurement with smoking of 8 cigarettes between 8 and 12 am.
Přehled studie
Detailní popis
20 chronic cigarette smokers without chronic respiratory diseases smoking at least 8 cigarettes per day and 20 never-smoking controls are recruited.
Blood eosinophil counts and surface molecules are measured at 8 and 12 am in both groups.
In smokers, two measurements are performed (at least 4 weeks apart, cross-over design): one measurement with no smoking between 8 and 12 am, and another measurement with smoking of 8 cigarettes between 8 and 12 am.
The effects of the time of day (comparing 8 and 12 am) and the effects of acute smoking (comparing the effects of no smoking or acute smoking at 12 am) on blood eosinophil counts and surface molecules (using flow cytometry) are analyzed.
Additional parameters examined: lung function, exhaled nitric oxide, total and specific IgE in serum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marek Prof. Lommatzsch, Prof.
- Telefonní číslo: +49-381-494-7461
- E-mail: marek.lommatzsch@med.uni-rostock.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Johann C. Virchow, Prof.
- Telefonní číslo: +49-381-494-7461
Studijní místa
-
-
-
Rostock, Německo, 18057
- Nábor
- University of Rostock
-
Kontakt:
- Marek Prof. Lommatzsch, Prof.
- Telefonní číslo: +49-381-494-7461
- E-mail: marek.lommatzsch@med.uni-rostock.de
-
Kontakt:
- Johann C Virchow, Prof.
- Telefonní číslo: +49-381-494-7461
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy current smokers
- Age between 18-50 years
- Smoking of at least 8 cigarettes/day
Exclusion Criteria:
- Chronic respiratory diseases
- Any treatment with corticosteroids or other immunosuppressants
- Any acute illness
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A: Smoking of 8 cigarettes in 4 hours
Smoking
|
Smoking of 8 cigarettes in 4 hours
|
|
Žádný zásah: B: No smoking for 4 hours
No Smoking
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood eosinophil counts
Časové okno: 8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Blood eosinophil counts in cells/µl blood
|
8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood eosinophil surface molecules
Časové okno: 8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Blood eosinophil surface molecules (such as CD62L or CD294), measured using flow cytometry
|
8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Smoke-Time-Eosinophils
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Smoking for 4 hours
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy
-
Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno