- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07625111
Effect of Smoking and Time of Day on Eosinophils
1 de junho de 2026 atualizado por: Marek Lommatzsch
Effects of Acute Smoking and Time of Day on Blood Eosinophils in Humans
The study investigates the effect of acute smoking and time of day on blood eosinophils in chronic smokers.
Chronic cigarette smokers without chronic respiratory diseases smoking at least 8 cigarettes per day and never-smoking controls are examined.
Blood eosinophil counts and surface molecules are measured at 8 and 12 am in both groups.
In smokers, two measurements are performed (at least 4 weeks apart): one measurement with no smoking between 8 and 12 am, and another measurement with smoking of 8 cigarettes between 8 and 12 am.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
20 chronic cigarette smokers without chronic respiratory diseases smoking at least 8 cigarettes per day and 20 never-smoking controls are recruited.
Blood eosinophil counts and surface molecules are measured at 8 and 12 am in both groups.
In smokers, two measurements are performed (at least 4 weeks apart, cross-over design): one measurement with no smoking between 8 and 12 am, and another measurement with smoking of 8 cigarettes between 8 and 12 am.
The effects of the time of day (comparing 8 and 12 am) and the effects of acute smoking (comparing the effects of no smoking or acute smoking at 12 am) on blood eosinophil counts and surface molecules (using flow cytometry) are analyzed.
Additional parameters examined: lung function, exhaled nitric oxide, total and specific IgE in serum.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marek Prof. Lommatzsch, Prof.
- Número de telefone: +49-381-494-7461
- E-mail: marek.lommatzsch@med.uni-rostock.de
Estude backup de contato
- Nome: Johann C. Virchow, Prof.
- Número de telefone: +49-381-494-7461
Locais de estudo
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Rostock, Alemanha, 18057
- Recrutamento
- University of Rostock
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Contato:
- Marek Prof. Lommatzsch, Prof.
- Número de telefone: +49-381-494-7461
- E-mail: marek.lommatzsch@med.uni-rostock.de
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Contato:
- Johann C Virchow, Prof.
- Número de telefone: +49-381-494-7461
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy current smokers
- Age between 18-50 years
- Smoking of at least 8 cigarettes/day
Exclusion Criteria:
- Chronic respiratory diseases
- Any treatment with corticosteroids or other immunosuppressants
- Any acute illness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A: Smoking of 8 cigarettes in 4 hours
Smoking
|
Smoking of 8 cigarettes in 4 hours
|
|
Sem intervenção: B: No smoking for 4 hours
No Smoking
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood eosinophil counts
Prazo: 8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Blood eosinophil counts in cells/µl blood
|
8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood eosinophil surface molecules
Prazo: 8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Blood eosinophil surface molecules (such as CD62L or CD294), measured using flow cytometry
|
8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Smoke-Time-Eosinophils
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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