- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07625111
Effect of Smoking and Time of Day on Eosinophils
1 giugno 2026 aggiornato da: Marek Lommatzsch
Effects of Acute Smoking and Time of Day on Blood Eosinophils in Humans
The study investigates the effect of acute smoking and time of day on blood eosinophils in chronic smokers.
Chronic cigarette smokers without chronic respiratory diseases smoking at least 8 cigarettes per day and never-smoking controls are examined.
Blood eosinophil counts and surface molecules are measured at 8 and 12 am in both groups.
In smokers, two measurements are performed (at least 4 weeks apart): one measurement with no smoking between 8 and 12 am, and another measurement with smoking of 8 cigarettes between 8 and 12 am.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
20 chronic cigarette smokers without chronic respiratory diseases smoking at least 8 cigarettes per day and 20 never-smoking controls are recruited.
Blood eosinophil counts and surface molecules are measured at 8 and 12 am in both groups.
In smokers, two measurements are performed (at least 4 weeks apart, cross-over design): one measurement with no smoking between 8 and 12 am, and another measurement with smoking of 8 cigarettes between 8 and 12 am.
The effects of the time of day (comparing 8 and 12 am) and the effects of acute smoking (comparing the effects of no smoking or acute smoking at 12 am) on blood eosinophil counts and surface molecules (using flow cytometry) are analyzed.
Additional parameters examined: lung function, exhaled nitric oxide, total and specific IgE in serum.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marek Prof. Lommatzsch, Prof.
- Numero di telefono: +49-381-494-7461
- Email: marek.lommatzsch@med.uni-rostock.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Johann C. Virchow, Prof.
- Numero di telefono: +49-381-494-7461
Luoghi di studio
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Rostock, Germania, 18057
- Reclutamento
- University of Rostock
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Contatto:
- Marek Prof. Lommatzsch, Prof.
- Numero di telefono: +49-381-494-7461
- Email: marek.lommatzsch@med.uni-rostock.de
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Contatto:
- Johann C Virchow, Prof.
- Numero di telefono: +49-381-494-7461
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy current smokers
- Age between 18-50 years
- Smoking of at least 8 cigarettes/day
Exclusion Criteria:
- Chronic respiratory diseases
- Any treatment with corticosteroids or other immunosuppressants
- Any acute illness
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: A: Smoking of 8 cigarettes in 4 hours
Smoking
|
Smoking of 8 cigarettes in 4 hours
|
|
Nessun intervento: B: No smoking for 4 hours
No Smoking
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Blood eosinophil counts
Lasso di tempo: 8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Blood eosinophil counts in cells/µl blood
|
8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Blood eosinophil surface molecules
Lasso di tempo: 8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Blood eosinophil surface molecules (such as CD62L or CD294), measured using flow cytometry
|
8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
6 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Smoke-Time-Eosinophils
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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