- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07625111
Effect of Smoking and Time of Day on Eosinophils
1 juni 2026 bijgewerkt door: Marek Lommatzsch
Effects of Acute Smoking and Time of Day on Blood Eosinophils in Humans
The study investigates the effect of acute smoking and time of day on blood eosinophils in chronic smokers.
Chronic cigarette smokers without chronic respiratory diseases smoking at least 8 cigarettes per day and never-smoking controls are examined.
Blood eosinophil counts and surface molecules are measured at 8 and 12 am in both groups.
In smokers, two measurements are performed (at least 4 weeks apart): one measurement with no smoking between 8 and 12 am, and another measurement with smoking of 8 cigarettes between 8 and 12 am.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
20 chronic cigarette smokers without chronic respiratory diseases smoking at least 8 cigarettes per day and 20 never-smoking controls are recruited.
Blood eosinophil counts and surface molecules are measured at 8 and 12 am in both groups.
In smokers, two measurements are performed (at least 4 weeks apart, cross-over design): one measurement with no smoking between 8 and 12 am, and another measurement with smoking of 8 cigarettes between 8 and 12 am.
The effects of the time of day (comparing 8 and 12 am) and the effects of acute smoking (comparing the effects of no smoking or acute smoking at 12 am) on blood eosinophil counts and surface molecules (using flow cytometry) are analyzed.
Additional parameters examined: lung function, exhaled nitric oxide, total and specific IgE in serum.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marek Prof. Lommatzsch, Prof.
- Telefoonnummer: +49-381-494-7461
- E-mail: marek.lommatzsch@med.uni-rostock.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Johann C. Virchow, Prof.
- Telefoonnummer: +49-381-494-7461
Studie Locaties
-
-
-
Rostock, Duitsland, 18057
- Werving
- University of Rostock
-
Contact:
- Marek Prof. Lommatzsch, Prof.
- Telefoonnummer: +49-381-494-7461
- E-mail: marek.lommatzsch@med.uni-rostock.de
-
Contact:
- Johann C Virchow, Prof.
- Telefoonnummer: +49-381-494-7461
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy current smokers
- Age between 18-50 years
- Smoking of at least 8 cigarettes/day
Exclusion Criteria:
- Chronic respiratory diseases
- Any treatment with corticosteroids or other immunosuppressants
- Any acute illness
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A: Smoking of 8 cigarettes in 4 hours
Smoking
|
Smoking of 8 cigarettes in 4 hours
|
|
Geen tussenkomst: B: No smoking for 4 hours
No Smoking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blood eosinophil counts
Tijdsspanne: 8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Blood eosinophil counts in cells/µl blood
|
8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blood eosinophil surface molecules
Tijdsspanne: 8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Blood eosinophil surface molecules (such as CD62L or CD294), measured using flow cytometry
|
8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
6 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Smoke-Time-Eosinophils
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .