- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07625111
Effect of Smoking and Time of Day on Eosinophils
1 juin 2026 mis à jour par: Marek Lommatzsch
Effects of Acute Smoking and Time of Day on Blood Eosinophils in Humans
The study investigates the effect of acute smoking and time of day on blood eosinophils in chronic smokers.
Chronic cigarette smokers without chronic respiratory diseases smoking at least 8 cigarettes per day and never-smoking controls are examined.
Blood eosinophil counts and surface molecules are measured at 8 and 12 am in both groups.
In smokers, two measurements are performed (at least 4 weeks apart): one measurement with no smoking between 8 and 12 am, and another measurement with smoking of 8 cigarettes between 8 and 12 am.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
20 chronic cigarette smokers without chronic respiratory diseases smoking at least 8 cigarettes per day and 20 never-smoking controls are recruited.
Blood eosinophil counts and surface molecules are measured at 8 and 12 am in both groups.
In smokers, two measurements are performed (at least 4 weeks apart, cross-over design): one measurement with no smoking between 8 and 12 am, and another measurement with smoking of 8 cigarettes between 8 and 12 am.
The effects of the time of day (comparing 8 and 12 am) and the effects of acute smoking (comparing the effects of no smoking or acute smoking at 12 am) on blood eosinophil counts and surface molecules (using flow cytometry) are analyzed.
Additional parameters examined: lung function, exhaled nitric oxide, total and specific IgE in serum.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marek Prof. Lommatzsch, Prof.
- Numéro de téléphone: +49-381-494-7461
- E-mail: marek.lommatzsch@med.uni-rostock.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Johann C. Virchow, Prof.
- Numéro de téléphone: +49-381-494-7461
Lieux d'étude
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Rostock, Allemagne, 18057
- Recrutement
- University of Rostock
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Contact:
- Marek Prof. Lommatzsch, Prof.
- Numéro de téléphone: +49-381-494-7461
- E-mail: marek.lommatzsch@med.uni-rostock.de
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Contact:
- Johann C Virchow, Prof.
- Numéro de téléphone: +49-381-494-7461
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy current smokers
- Age between 18-50 years
- Smoking of at least 8 cigarettes/day
Exclusion Criteria:
- Chronic respiratory diseases
- Any treatment with corticosteroids or other immunosuppressants
- Any acute illness
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: A: Smoking of 8 cigarettes in 4 hours
Smoking
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Smoking of 8 cigarettes in 4 hours
|
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Aucune intervention: B: No smoking for 4 hours
No Smoking
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blood eosinophil counts
Délai: 8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Blood eosinophil counts in cells/µl blood
|
8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blood eosinophil surface molecules
Délai: 8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Blood eosinophil surface molecules (such as CD62L or CD294), measured using flow cytometry
|
8 am (baseline) and 12 am (follow-up after intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Première publication (Réel)
4 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Smoke-Time-Eosinophils
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .