Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COMPARISON OF AIRWAY NERVE BLOCK VERSUS NEBULIZED LIDOCAINE ON HEMODYNAMIC RESPONSES DURING AWAKE FIBEROPTIC INTUBATION

30. května 2026 aktualizováno: Aniqa Intizar, Mayo Hospital Lahore

COMPARISON OF AIRWAY NERVE BLOCK VERSUS NEBULIZED LIDOCAINE ON HEMODYNAMIC RESPONSES DURING AWAKE FIBEROPTIC INTUBATION, A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL

This prospective randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of airway nerve blocks versus nebulized lidocaine in attenuating hemodynamic responses during awake fiberoptic intubation in adult patients with anticipated difficult airways. Eighty patients undergoing elective surgery requiring awake fiberoptic intubation will be randomly assigned to receive either airway nerve blocks (glossopharyngeal and transtracheal blocks with lidocaine) or nebulized lidocaine. The primary outcome will be changes in heart rate and mean arterial pressure during and after intubation. Secondary outcomes include intubation conditions, patient comfort, cough severity, intubation time, and procedure-related complications. The study aims to identify the most effective airway anesthesia technique for maintaining hemodynamic stability and improving patient tolerance during awake fiberoptic intubation.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 to 65 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III. Scheduled for elective surgery requiring awake fiberoptic intubation. Anticipated difficult airway. Able and willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Known allergy or hypersensitivity to lidocaine or other local anesthetics. Coagulopathy or bleeding disorders. Severe respiratory disease. Hemodynamic instability. Pregnancy. Refusal to participate in the study. Inability to cooperate with awake fiberoptic intubation or study procedures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nebulized Lidocaine
Participants allocated to this arm will receive airway topical anesthesia using 4% lidocaine administered via nebulization for 15 minutes before awake fiberoptic intubation. All participants will receive standardized intravenous sedation with midazolam and nalbuphine. Awake fiberoptic intubation will then be performed by an experienced anesthesiologist. Hemodynamic parameters, including heart rate and mean arterial pressure, will be recorded at baseline, during intubation, and at 1, 3, and 5 minutes after intubation. Additional outcomes including intubation time, patient comfort, cough severity, and procedure-related complications will be assessed.
Lék: Nebulized Lidocaine
Participants will receive 4% lidocaine administered via nebulization for 15 minutes before awake fiberoptic intubation to provide topical airway anesthesia and suppress airway reflexes during the procedure.
Experimentální: Nerve Block
Participants allocated to this arm will receive airway anesthesia using bilateral glossopharyngeal nerve block and transtracheal block with 2% lidocaine prior to awake fiberoptic intubation. All participants will receive standardized intravenous sedation with midazolam and nalbuphine. Awake fiberoptic intubation will then be performed by an experienced anesthesiologist. Hemodynamic parameters, including heart rate and mean arterial pressure, will be recorded at baseline, during intubation, and at 1, 3, and 5 minutes after intubation. Secondary outcomes including intubation time, patient comfort score, cough severity, and procedure-related complications will also be assessed.
Postup: Nerve Block
Participants will receive airway anesthesia using bilateral glossopharyngeal nerve block and transtracheal block with 2% lidocaine before awake fiberoptic intubation to provide airway anesthesia and suppress airway reflexes during the procedure.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Arterial Pressure (MAP) Change During Awake Fiberoptic Intubation
Časové okno: Baseline to 5 minutes after intubation.
Change in mean arterial pressure from baseline measured during intubation and at 1, 3, and 5 minutes after awake fiberoptic intubation.
Baseline to 5 minutes after intubation.
Heart Rate Change During Awake Fiberoptic Intubation
Časové okno: Baseline to 5 minutes after intubation.
Change in heart rate from baseline measured during intubation and at 1, 3, and 5 minutes after awake fiberoptic intubation.
Baseline to 5 minutes after intubation.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intubation Time
Časové okno: During the intubation procedure.
Time from insertion of the fiberoptic bronchoscope until confirmation of successful endotracheal tube placement.
During the intubation procedure.
Patient Comfort Score
Časové okno: Immediately after completion of awake fiberoptic intubation.
Patient comfort assessed using a standardized 5-point tolerance scale.
Immediately after completion of awake fiberoptic intubation.
Cough Severity Score
Časové okno: During the intubation procedure.
Severity of coughing during awake fiberoptic intubation assessed using a predefined cough scoring system.
During the intubation procedure.
Successful Intubation Rate
Časové okno: From intervention administration until 5 minutes after intubation.
Successful placement of an endotracheal tube without the need for rescue airway anesthesia.
From intervention administration until 5 minutes after intubation.
Procedure-Related Complications
Časové okno: From intervention administration until 5 minutes after intubation.
Incidence of adverse events including airway trauma, desaturation, allergic reactions, hoarseness, or other procedure-related complications.
From intervention administration until 5 minutes after intubation.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Hospital Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aniqa Intizar, Mayo Hospital Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nerve Block Intubation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blood Pressure After Nerve Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit