Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COMPARISON OF AIRWAY NERVE BLOCK VERSUS NEBULIZED LIDOCAINE ON HEMODYNAMIC RESPONSES DURING AWAKE FIBEROPTIC INTUBATION

30 mei 2026 bijgewerkt door: Aniqa Intizar, Mayo Hospital Lahore

COMPARISON OF AIRWAY NERVE BLOCK VERSUS NEBULIZED LIDOCAINE ON HEMODYNAMIC RESPONSES DURING AWAKE FIBEROPTIC INTUBATION, A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL

This prospective randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of airway nerve blocks versus nebulized lidocaine in attenuating hemodynamic responses during awake fiberoptic intubation in adult patients with anticipated difficult airways. Eighty patients undergoing elective surgery requiring awake fiberoptic intubation will be randomly assigned to receive either airway nerve blocks (glossopharyngeal and transtracheal blocks with lidocaine) or nebulized lidocaine. The primary outcome will be changes in heart rate and mean arterial pressure during and after intubation. Secondary outcomes include intubation conditions, patient comfort, cough severity, intubation time, and procedure-related complications. The study aims to identify the most effective airway anesthesia technique for maintaining hemodynamic stability and improving patient tolerance during awake fiberoptic intubation.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 to 65 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III. Scheduled for elective surgery requiring awake fiberoptic intubation. Anticipated difficult airway. Able and willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Known allergy or hypersensitivity to lidocaine or other local anesthetics. Coagulopathy or bleeding disorders. Severe respiratory disease. Hemodynamic instability. Pregnancy. Refusal to participate in the study. Inability to cooperate with awake fiberoptic intubation or study procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nebulized Lidocaine
Participants allocated to this arm will receive airway topical anesthesia using 4% lidocaine administered via nebulization for 15 minutes before awake fiberoptic intubation. All participants will receive standardized intravenous sedation with midazolam and nalbuphine. Awake fiberoptic intubation will then be performed by an experienced anesthesiologist. Hemodynamic parameters, including heart rate and mean arterial pressure, will be recorded at baseline, during intubation, and at 1, 3, and 5 minutes after intubation. Additional outcomes including intubation time, patient comfort, cough severity, and procedure-related complications will be assessed.
Geneesmiddel: Nebulized Lidocaine
Participants will receive 4% lidocaine administered via nebulization for 15 minutes before awake fiberoptic intubation to provide topical airway anesthesia and suppress airway reflexes during the procedure.
Experimenteel: Nerve Block
Participants allocated to this arm will receive airway anesthesia using bilateral glossopharyngeal nerve block and transtracheal block with 2% lidocaine prior to awake fiberoptic intubation. All participants will receive standardized intravenous sedation with midazolam and nalbuphine. Awake fiberoptic intubation will then be performed by an experienced anesthesiologist. Hemodynamic parameters, including heart rate and mean arterial pressure, will be recorded at baseline, during intubation, and at 1, 3, and 5 minutes after intubation. Secondary outcomes including intubation time, patient comfort score, cough severity, and procedure-related complications will also be assessed.
Procedure: Nerve Block
Participants will receive airway anesthesia using bilateral glossopharyngeal nerve block and transtracheal block with 2% lidocaine before awake fiberoptic intubation to provide airway anesthesia and suppress airway reflexes during the procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean Arterial Pressure (MAP) Change During Awake Fiberoptic Intubation
Tijdsspanne: Baseline to 5 minutes after intubation.
Change in mean arterial pressure from baseline measured during intubation and at 1, 3, and 5 minutes after awake fiberoptic intubation.
Baseline to 5 minutes after intubation.
Heart Rate Change During Awake Fiberoptic Intubation
Tijdsspanne: Baseline to 5 minutes after intubation.
Change in heart rate from baseline measured during intubation and at 1, 3, and 5 minutes after awake fiberoptic intubation.
Baseline to 5 minutes after intubation.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubation Time
Tijdsspanne: During the intubation procedure.
Time from insertion of the fiberoptic bronchoscope until confirmation of successful endotracheal tube placement.
During the intubation procedure.
Patient Comfort Score
Tijdsspanne: Immediately after completion of awake fiberoptic intubation.
Patient comfort assessed using a standardized 5-point tolerance scale.
Immediately after completion of awake fiberoptic intubation.
Cough Severity Score
Tijdsspanne: During the intubation procedure.
Severity of coughing during awake fiberoptic intubation assessed using a predefined cough scoring system.
During the intubation procedure.
Successful Intubation Rate
Tijdsspanne: From intervention administration until 5 minutes after intubation.
Successful placement of an endotracheal tube without the need for rescue airway anesthesia.
From intervention administration until 5 minutes after intubation.
Procedure-Related Complications
Tijdsspanne: From intervention administration until 5 minutes after intubation.
Incidence of adverse events including airway trauma, desaturation, allergic reactions, hoarseness, or other procedure-related complications.
From intervention administration until 5 minutes after intubation.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Hospital Lahore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aniqa Intizar, Mayo Hospital Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nerve Block Intubation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren