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COMPARISON OF AIRWAY NERVE BLOCK VERSUS NEBULIZED LIDOCAINE ON HEMODYNAMIC RESPONSES DURING AWAKE FIBEROPTIC INTUBATION

30 de maio de 2026 atualizado por: Aniqa Intizar, Mayo Hospital Lahore

COMPARISON OF AIRWAY NERVE BLOCK VERSUS NEBULIZED LIDOCAINE ON HEMODYNAMIC RESPONSES DURING AWAKE FIBEROPTIC INTUBATION, A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL

This prospective randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of airway nerve blocks versus nebulized lidocaine in attenuating hemodynamic responses during awake fiberoptic intubation in adult patients with anticipated difficult airways. Eighty patients undergoing elective surgery requiring awake fiberoptic intubation will be randomly assigned to receive either airway nerve blocks (glossopharyngeal and transtracheal blocks with lidocaine) or nebulized lidocaine. The primary outcome will be changes in heart rate and mean arterial pressure during and after intubation. Secondary outcomes include intubation conditions, patient comfort, cough severity, intubation time, and procedure-related complications. The study aims to identify the most effective airway anesthesia technique for maintaining hemodynamic stability and improving patient tolerance during awake fiberoptic intubation.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 to 65 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III. Scheduled for elective surgery requiring awake fiberoptic intubation. Anticipated difficult airway. Able and willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Known allergy or hypersensitivity to lidocaine or other local anesthetics. Coagulopathy or bleeding disorders. Severe respiratory disease. Hemodynamic instability. Pregnancy. Refusal to participate in the study. Inability to cooperate with awake fiberoptic intubation or study procedures

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nebulized Lidocaine
Participants allocated to this arm will receive airway topical anesthesia using 4% lidocaine administered via nebulization for 15 minutes before awake fiberoptic intubation. All participants will receive standardized intravenous sedation with midazolam and nalbuphine. Awake fiberoptic intubation will then be performed by an experienced anesthesiologist. Hemodynamic parameters, including heart rate and mean arterial pressure, will be recorded at baseline, during intubation, and at 1, 3, and 5 minutes after intubation. Additional outcomes including intubation time, patient comfort, cough severity, and procedure-related complications will be assessed.
Medicamento: Nebulized Lidocaine
Participants will receive 4% lidocaine administered via nebulization for 15 minutes before awake fiberoptic intubation to provide topical airway anesthesia and suppress airway reflexes during the procedure.
Experimental: Nerve Block
Participants allocated to this arm will receive airway anesthesia using bilateral glossopharyngeal nerve block and transtracheal block with 2% lidocaine prior to awake fiberoptic intubation. All participants will receive standardized intravenous sedation with midazolam and nalbuphine. Awake fiberoptic intubation will then be performed by an experienced anesthesiologist. Hemodynamic parameters, including heart rate and mean arterial pressure, will be recorded at baseline, during intubation, and at 1, 3, and 5 minutes after intubation. Secondary outcomes including intubation time, patient comfort score, cough severity, and procedure-related complications will also be assessed.
Procedimento: Nerve Block
Participants will receive airway anesthesia using bilateral glossopharyngeal nerve block and transtracheal block with 2% lidocaine before awake fiberoptic intubation to provide airway anesthesia and suppress airway reflexes during the procedure.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean Arterial Pressure (MAP) Change During Awake Fiberoptic Intubation
Prazo: Baseline to 5 minutes after intubation.
Change in mean arterial pressure from baseline measured during intubation and at 1, 3, and 5 minutes after awake fiberoptic intubation.
Baseline to 5 minutes after intubation.
Heart Rate Change During Awake Fiberoptic Intubation
Prazo: Baseline to 5 minutes after intubation.
Change in heart rate from baseline measured during intubation and at 1, 3, and 5 minutes after awake fiberoptic intubation.
Baseline to 5 minutes after intubation.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intubation Time
Prazo: During the intubation procedure.
Time from insertion of the fiberoptic bronchoscope until confirmation of successful endotracheal tube placement.
During the intubation procedure.
Patient Comfort Score
Prazo: Immediately after completion of awake fiberoptic intubation.
Patient comfort assessed using a standardized 5-point tolerance scale.
Immediately after completion of awake fiberoptic intubation.
Cough Severity Score
Prazo: During the intubation procedure.
Severity of coughing during awake fiberoptic intubation assessed using a predefined cough scoring system.
During the intubation procedure.
Successful Intubation Rate
Prazo: From intervention administration until 5 minutes after intubation.
Successful placement of an endotracheal tube without the need for rescue airway anesthesia.
From intervention administration until 5 minutes after intubation.
Procedure-Related Complications
Prazo: From intervention administration until 5 minutes after intubation.
Incidence of adverse events including airway trauma, desaturation, allergic reactions, hoarseness, or other procedure-related complications.
From intervention administration until 5 minutes after intubation.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Hospital Lahore

Investigadores

  • Investigador principal: Aniqa Intizar, Mayo Hospital Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Nerve Block Intubation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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