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COMPARISON OF AIRWAY NERVE BLOCK VERSUS NEBULIZED LIDOCAINE ON HEMODYNAMIC RESPONSES DURING AWAKE FIBEROPTIC INTUBATION

30. Mai 2026 aktualisiert von: Aniqa Intizar, Mayo Hospital Lahore

COMPARISON OF AIRWAY NERVE BLOCK VERSUS NEBULIZED LIDOCAINE ON HEMODYNAMIC RESPONSES DURING AWAKE FIBEROPTIC INTUBATION, A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL

This prospective randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of airway nerve blocks versus nebulized lidocaine in attenuating hemodynamic responses during awake fiberoptic intubation in adult patients with anticipated difficult airways. Eighty patients undergoing elective surgery requiring awake fiberoptic intubation will be randomly assigned to receive either airway nerve blocks (glossopharyngeal and transtracheal blocks with lidocaine) or nebulized lidocaine. The primary outcome will be changes in heart rate and mean arterial pressure during and after intubation. Secondary outcomes include intubation conditions, patient comfort, cough severity, intubation time, and procedure-related complications. The study aims to identify the most effective airway anesthesia technique for maintaining hemodynamic stability and improving patient tolerance during awake fiberoptic intubation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 to 65 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III. Scheduled for elective surgery requiring awake fiberoptic intubation. Anticipated difficult airway. Able and willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Known allergy or hypersensitivity to lidocaine or other local anesthetics. Coagulopathy or bleeding disorders. Severe respiratory disease. Hemodynamic instability. Pregnancy. Refusal to participate in the study. Inability to cooperate with awake fiberoptic intubation or study procedures

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nebulized Lidocaine
Participants allocated to this arm will receive airway topical anesthesia using 4% lidocaine administered via nebulization for 15 minutes before awake fiberoptic intubation. All participants will receive standardized intravenous sedation with midazolam and nalbuphine. Awake fiberoptic intubation will then be performed by an experienced anesthesiologist. Hemodynamic parameters, including heart rate and mean arterial pressure, will be recorded at baseline, during intubation, and at 1, 3, and 5 minutes after intubation. Additional outcomes including intubation time, patient comfort, cough severity, and procedure-related complications will be assessed.
Arzneimittel: Nebulized Lidocaine
Participants will receive 4% lidocaine administered via nebulization for 15 minutes before awake fiberoptic intubation to provide topical airway anesthesia and suppress airway reflexes during the procedure.
Experimental: Nerve Block
Participants allocated to this arm will receive airway anesthesia using bilateral glossopharyngeal nerve block and transtracheal block with 2% lidocaine prior to awake fiberoptic intubation. All participants will receive standardized intravenous sedation with midazolam and nalbuphine. Awake fiberoptic intubation will then be performed by an experienced anesthesiologist. Hemodynamic parameters, including heart rate and mean arterial pressure, will be recorded at baseline, during intubation, and at 1, 3, and 5 minutes after intubation. Secondary outcomes including intubation time, patient comfort score, cough severity, and procedure-related complications will also be assessed.
Verfahren: Nerve Block
Participants will receive airway anesthesia using bilateral glossopharyngeal nerve block and transtracheal block with 2% lidocaine before awake fiberoptic intubation to provide airway anesthesia and suppress airway reflexes during the procedure.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean Arterial Pressure (MAP) Change During Awake Fiberoptic Intubation
Zeitfenster: Baseline to 5 minutes after intubation.
Change in mean arterial pressure from baseline measured during intubation and at 1, 3, and 5 minutes after awake fiberoptic intubation.
Baseline to 5 minutes after intubation.
Heart Rate Change During Awake Fiberoptic Intubation
Zeitfenster: Baseline to 5 minutes after intubation.
Change in heart rate from baseline measured during intubation and at 1, 3, and 5 minutes after awake fiberoptic intubation.
Baseline to 5 minutes after intubation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubation Time
Zeitfenster: During the intubation procedure.
Time from insertion of the fiberoptic bronchoscope until confirmation of successful endotracheal tube placement.
During the intubation procedure.
Patient Comfort Score
Zeitfenster: Immediately after completion of awake fiberoptic intubation.
Patient comfort assessed using a standardized 5-point tolerance scale.
Immediately after completion of awake fiberoptic intubation.
Cough Severity Score
Zeitfenster: During the intubation procedure.
Severity of coughing during awake fiberoptic intubation assessed using a predefined cough scoring system.
During the intubation procedure.
Successful Intubation Rate
Zeitfenster: From intervention administration until 5 minutes after intubation.
Successful placement of an endotracheal tube without the need for rescue airway anesthesia.
From intervention administration until 5 minutes after intubation.
Procedure-Related Complications
Zeitfenster: From intervention administration until 5 minutes after intubation.
Incidence of adverse events including airway trauma, desaturation, allergic reactions, hoarseness, or other procedure-related complications.
From intervention administration until 5 minutes after intubation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Hospital Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: Aniqa Intizar, Mayo Hospital Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nerve Block Intubation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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