- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07627126
Fathers' Involvement in Infant Care and Infants' Development
30. května 2026 aktualizováno: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Fathers' Involvement in Infant Care and Infants' Sensory Processing
In the early stages of life, newborns are dependent on caregivers to meet their basic needs for survival, feeding, and care.
Generally, mothers assume primary responsibility for meeting their infants' basic needs and providing care, while fathers take on a supporting role.
Both mothers and fathers actively contribute to the baby's healthy emotional development.
This study, planned with fathers of 4-6 month old infants, addresses the lack of quantitative evidence regarding the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Research shows that fathers' active participation in infant care positively impacts children's psychological, cognitive, social, and behavioral development.
Mothers must encourage shared care between fathers and infants from the very beginning by providing opportunities for fathers to actively participate.
Previous studies evaluating fathers' active involvement and infant development have shown that fathers report feeling a strong bond with their infants from birth, and infants show higher levels of motor, language, and personal/social development.
However, no studies have been found that examine the relationship between infant sensory processing skills and the father's active involvement in infant care.
This study, planned with fathers of 4-6-month-old infants, addresses the lack of quantitative evidence regarding the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Therefore, this study aims to determine the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rabia ZORLULAR
- Telefonní číslo: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rabia Zorlular
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Niğde, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Nigde Omer Halisdemir University
-
Kontakt:
- Rabia ZORLULAR
- Telefonní číslo: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study will include healthy, full-term (37-40 weeks of gestation) infants aged 4 to 6 months.
Popis
Inclusion Criteria:
- Term infants (37-40 weeks),
- Infants aged 4-6 months
Exclusion Criteria:
- Preterm infants,
- Infants with congenital infections or proven genetic changes,
- Infants and mothers diagnosed with metabolic, neurological, and genetic diseases,
- Children whose parents did not volunteer to study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Healthy infants
Healthy, full-term (37-40 weeks of gestation) infants aged 4-6 months old and their families will be invited to participate in the study.
|
The Infant Sensory Profile-2 is a parent-administered questionnaire that documents the sensory processing patterns of infants from birth to 6 months.
In this study, the questionnaire will be completed by mothers.
It consists of 25 items assessing different aspects of sensory processing and takes 5-10 minutes to complete.
Each item is scored between one and five.
The scoring is as follows: Almost Always = 5, Frequently = 4, Sometimes = 3, Rarely = 2, Almost Never = 1, with a parameter of "Not Applicable = 0".
The Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire, developed by Kuruçırak and Kulakaç, is a five-point Likert-type instrument designed to assess the level of fathers' involvement in infant care.
Responses range from 1 (Never) to 5 (Always); higher scores indicate greater involvement in caregiving activities.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire
Časové okno: 4-6 months
|
The Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire, developed by Kuruçırak and Kulakaç, is a five-point Likert-type instrument designed to assess the level of fathers' involvement in infant care.
Responses range from 1 (Never) to 5 (Always); higher scores indicate greater involvement in caregiving activities.
The questionnaire consists of three subscales: (1) Physical Care (13 items), (2) Personal Development and Health (8 items), and (3) Dedicating Time to Play Activities (7 items).
In our study, it will be completed by fathers.
|
4-6 months
|
|
Sensory processing
Časové okno: 4-6 months
|
The Infant Sensory Profile-2 is a parent-administered questionnaire that documents the sensory processing patterns of infants from birth to 6 months.
In this study, the questionnaire will be completed by mothers.
It consists of 25 items assessing different aspects of sensory processing and takes 5-10 minutes to complete.
Each item is scored between one and five.
The scoring is as follows: Almost Always = 5, Frequently = 4, Sometimes = 3, Rarely = 2, Almost Never = 1, with a parameter of "Not Applicable = 0".
There are 6 options.
The sum of individual scores gives the raw score.
The total raw score is classified as: "typical sensory processing" (41-61) and "atypical sensory processing" (0-40 or 62-125).
|
4-6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim MA, Kim SJ, Cho H. Effects of tactile stimulation by fathers on physiological responses and paternal attachment in infants in the NICU: A pilot study. J Child Health Care. 2017 Mar;21(1):36-45. doi: 10.1177/1367493516666729. Epub 2016 Sep 22.
- Hall RA, De Waard IE, Tooten A, Hoffenkamp HN, Vingerhoets AJ, van Bakel HJ. From the father's point of view: how father's representations of the infant impact on father-infant interaction and infant development. Early Hum Dev. 2014 Dec;90(12):877-83. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.09.010. Epub 2014 Oct 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fathers' Involvement in Infant
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .