- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07627126
Fathers' Involvement in Infant Care and Infants' Development
30. Mai 2026 aktualisiert von: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Fathers' Involvement in Infant Care and Infants' Sensory Processing
In the early stages of life, newborns are dependent on caregivers to meet their basic needs for survival, feeding, and care.
Generally, mothers assume primary responsibility for meeting their infants' basic needs and providing care, while fathers take on a supporting role.
Both mothers and fathers actively contribute to the baby's healthy emotional development.
This study, planned with fathers of 4-6 month old infants, addresses the lack of quantitative evidence regarding the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Research shows that fathers' active participation in infant care positively impacts children's psychological, cognitive, social, and behavioral development.
Mothers must encourage shared care between fathers and infants from the very beginning by providing opportunities for fathers to actively participate.
Previous studies evaluating fathers' active involvement and infant development have shown that fathers report feeling a strong bond with their infants from birth, and infants show higher levels of motor, language, and personal/social development.
However, no studies have been found that examine the relationship between infant sensory processing skills and the father's active involvement in infant care.
This study, planned with fathers of 4-6-month-old infants, addresses the lack of quantitative evidence regarding the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Therefore, this study aims to determine the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rabia ZORLULAR
- Telefonnummer: +5424362082
- E-Mail: rabiaeraslan118@gmail.com
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- Name: Rabia Zorlular
- E-Mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Studienorte
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Niğde, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Nigde Omer Halisdemir University
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Kontakt:
- Rabia ZORLULAR
- Telefonnummer: +5424362082
- E-Mail: rabiaeraslan118@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study will include healthy, full-term (37-40 weeks of gestation) infants aged 4 to 6 months.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Term infants (37-40 weeks),
- Infants aged 4-6 months
Exclusion Criteria:
- Preterm infants,
- Infants with congenital infections or proven genetic changes,
- Infants and mothers diagnosed with metabolic, neurological, and genetic diseases,
- Children whose parents did not volunteer to study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Healthy infants
Healthy, full-term (37-40 weeks of gestation) infants aged 4-6 months old and their families will be invited to participate in the study.
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The Infant Sensory Profile-2 is a parent-administered questionnaire that documents the sensory processing patterns of infants from birth to 6 months.
In this study, the questionnaire will be completed by mothers.
It consists of 25 items assessing different aspects of sensory processing and takes 5-10 minutes to complete.
Each item is scored between one and five.
The scoring is as follows: Almost Always = 5, Frequently = 4, Sometimes = 3, Rarely = 2, Almost Never = 1, with a parameter of "Not Applicable = 0".
The Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire, developed by Kuruçırak and Kulakaç, is a five-point Likert-type instrument designed to assess the level of fathers' involvement in infant care.
Responses range from 1 (Never) to 5 (Always); higher scores indicate greater involvement in caregiving activities.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire
Zeitfenster: 4-6 months
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The Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire, developed by Kuruçırak and Kulakaç, is a five-point Likert-type instrument designed to assess the level of fathers' involvement in infant care.
Responses range from 1 (Never) to 5 (Always); higher scores indicate greater involvement in caregiving activities.
The questionnaire consists of three subscales: (1) Physical Care (13 items), (2) Personal Development and Health (8 items), and (3) Dedicating Time to Play Activities (7 items).
In our study, it will be completed by fathers.
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4-6 months
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Sensory processing
Zeitfenster: 4-6 months
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The Infant Sensory Profile-2 is a parent-administered questionnaire that documents the sensory processing patterns of infants from birth to 6 months.
In this study, the questionnaire will be completed by mothers.
It consists of 25 items assessing different aspects of sensory processing and takes 5-10 minutes to complete.
Each item is scored between one and five.
The scoring is as follows: Almost Always = 5, Frequently = 4, Sometimes = 3, Rarely = 2, Almost Never = 1, with a parameter of "Not Applicable = 0".
There are 6 options.
The sum of individual scores gives the raw score.
The total raw score is classified as: "typical sensory processing" (41-61) and "atypical sensory processing" (0-40 or 62-125).
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4-6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim MA, Kim SJ, Cho H. Effects of tactile stimulation by fathers on physiological responses and paternal attachment in infants in the NICU: A pilot study. J Child Health Care. 2017 Mar;21(1):36-45. doi: 10.1177/1367493516666729. Epub 2016 Sep 22.
- Hall RA, De Waard IE, Tooten A, Hoffenkamp HN, Vingerhoets AJ, van Bakel HJ. From the father's point of view: how father's representations of the infant impact on father-infant interaction and infant development. Early Hum Dev. 2014 Dec;90(12):877-83. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.09.010. Epub 2014 Oct 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fathers' Involvement in Infant
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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