- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07627126
Fathers' Involvement in Infant Care and Infants' Development
30 maggio 2026 aggiornato da: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Fathers' Involvement in Infant Care and Infants' Sensory Processing
In the early stages of life, newborns are dependent on caregivers to meet their basic needs for survival, feeding, and care.
Generally, mothers assume primary responsibility for meeting their infants' basic needs and providing care, while fathers take on a supporting role.
Both mothers and fathers actively contribute to the baby's healthy emotional development.
This study, planned with fathers of 4-6 month old infants, addresses the lack of quantitative evidence regarding the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Research shows that fathers' active participation in infant care positively impacts children's psychological, cognitive, social, and behavioral development.
Mothers must encourage shared care between fathers and infants from the very beginning by providing opportunities for fathers to actively participate.
Previous studies evaluating fathers' active involvement and infant development have shown that fathers report feeling a strong bond with their infants from birth, and infants show higher levels of motor, language, and personal/social development.
However, no studies have been found that examine the relationship between infant sensory processing skills and the father's active involvement in infant care.
This study, planned with fathers of 4-6-month-old infants, addresses the lack of quantitative evidence regarding the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Therefore, this study aims to determine the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rabia ZORLULAR
- Numero di telefono: +5424362082
- Email: rabiaeraslan118@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rabia Zorlular
- Email: rabiaeraslan118@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Niğde, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Nigde Omer Halisdemir University
-
Contatto:
- Rabia ZORLULAR
- Numero di telefono: +5424362082
- Email: rabiaeraslan118@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study will include healthy, full-term (37-40 weeks of gestation) infants aged 4 to 6 months.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Term infants (37-40 weeks),
- Infants aged 4-6 months
Exclusion Criteria:
- Preterm infants,
- Infants with congenital infections or proven genetic changes,
- Infants and mothers diagnosed with metabolic, neurological, and genetic diseases,
- Children whose parents did not volunteer to study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Healthy infants
Healthy, full-term (37-40 weeks of gestation) infants aged 4-6 months old and their families will be invited to participate in the study.
|
The Infant Sensory Profile-2 is a parent-administered questionnaire that documents the sensory processing patterns of infants from birth to 6 months.
In this study, the questionnaire will be completed by mothers.
It consists of 25 items assessing different aspects of sensory processing and takes 5-10 minutes to complete.
Each item is scored between one and five.
The scoring is as follows: Almost Always = 5, Frequently = 4, Sometimes = 3, Rarely = 2, Almost Never = 1, with a parameter of "Not Applicable = 0".
The Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire, developed by Kuruçırak and Kulakaç, is a five-point Likert-type instrument designed to assess the level of fathers' involvement in infant care.
Responses range from 1 (Never) to 5 (Always); higher scores indicate greater involvement in caregiving activities.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire
Lasso di tempo: 4-6 months
|
The Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire, developed by Kuruçırak and Kulakaç, is a five-point Likert-type instrument designed to assess the level of fathers' involvement in infant care.
Responses range from 1 (Never) to 5 (Always); higher scores indicate greater involvement in caregiving activities.
The questionnaire consists of three subscales: (1) Physical Care (13 items), (2) Personal Development and Health (8 items), and (3) Dedicating Time to Play Activities (7 items).
In our study, it will be completed by fathers.
|
4-6 months
|
|
Sensory processing
Lasso di tempo: 4-6 months
|
The Infant Sensory Profile-2 is a parent-administered questionnaire that documents the sensory processing patterns of infants from birth to 6 months.
In this study, the questionnaire will be completed by mothers.
It consists of 25 items assessing different aspects of sensory processing and takes 5-10 minutes to complete.
Each item is scored between one and five.
The scoring is as follows: Almost Always = 5, Frequently = 4, Sometimes = 3, Rarely = 2, Almost Never = 1, with a parameter of "Not Applicable = 0".
There are 6 options.
The sum of individual scores gives the raw score.
The total raw score is classified as: "typical sensory processing" (41-61) and "atypical sensory processing" (0-40 or 62-125).
|
4-6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kim MA, Kim SJ, Cho H. Effects of tactile stimulation by fathers on physiological responses and paternal attachment in infants in the NICU: A pilot study. J Child Health Care. 2017 Mar;21(1):36-45. doi: 10.1177/1367493516666729. Epub 2016 Sep 22.
- Hall RA, De Waard IE, Tooten A, Hoffenkamp HN, Vingerhoets AJ, van Bakel HJ. From the father's point of view: how father's representations of the infant impact on father-infant interaction and infant development. Early Hum Dev. 2014 Dec;90(12):877-83. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.09.010. Epub 2014 Oct 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fathers' Involvement in Infant
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .