- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07627126
Fathers' Involvement in Infant Care and Infants' Development
30 mei 2026 bijgewerkt door: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Fathers' Involvement in Infant Care and Infants' Sensory Processing
In the early stages of life, newborns are dependent on caregivers to meet their basic needs for survival, feeding, and care.
Generally, mothers assume primary responsibility for meeting their infants' basic needs and providing care, while fathers take on a supporting role.
Both mothers and fathers actively contribute to the baby's healthy emotional development.
This study, planned with fathers of 4-6 month old infants, addresses the lack of quantitative evidence regarding the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Research shows that fathers' active participation in infant care positively impacts children's psychological, cognitive, social, and behavioral development.
Mothers must encourage shared care between fathers and infants from the very beginning by providing opportunities for fathers to actively participate.
Previous studies evaluating fathers' active involvement and infant development have shown that fathers report feeling a strong bond with their infants from birth, and infants show higher levels of motor, language, and personal/social development.
However, no studies have been found that examine the relationship between infant sensory processing skills and the father's active involvement in infant care.
This study, planned with fathers of 4-6-month-old infants, addresses the lack of quantitative evidence regarding the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Therefore, this study aims to determine the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rabia ZORLULAR
- Telefoonnummer: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rabia Zorlular
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Niğde, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Nigde Omer Halisdemir University
-
Contact:
- Rabia ZORLULAR
- Telefoonnummer: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study will include healthy, full-term (37-40 weeks of gestation) infants aged 4 to 6 months.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Term infants (37-40 weeks),
- Infants aged 4-6 months
Exclusion Criteria:
- Preterm infants,
- Infants with congenital infections or proven genetic changes,
- Infants and mothers diagnosed with metabolic, neurological, and genetic diseases,
- Children whose parents did not volunteer to study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Healthy infants
Healthy, full-term (37-40 weeks of gestation) infants aged 4-6 months old and their families will be invited to participate in the study.
|
The Infant Sensory Profile-2 is a parent-administered questionnaire that documents the sensory processing patterns of infants from birth to 6 months.
In this study, the questionnaire will be completed by mothers.
It consists of 25 items assessing different aspects of sensory processing and takes 5-10 minutes to complete.
Each item is scored between one and five.
The scoring is as follows: Almost Always = 5, Frequently = 4, Sometimes = 3, Rarely = 2, Almost Never = 1, with a parameter of "Not Applicable = 0".
The Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire, developed by Kuruçırak and Kulakaç, is a five-point Likert-type instrument designed to assess the level of fathers' involvement in infant care.
Responses range from 1 (Never) to 5 (Always); higher scores indicate greater involvement in caregiving activities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire
Tijdsspanne: 4-6 months
|
The Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire, developed by Kuruçırak and Kulakaç, is a five-point Likert-type instrument designed to assess the level of fathers' involvement in infant care.
Responses range from 1 (Never) to 5 (Always); higher scores indicate greater involvement in caregiving activities.
The questionnaire consists of three subscales: (1) Physical Care (13 items), (2) Personal Development and Health (8 items), and (3) Dedicating Time to Play Activities (7 items).
In our study, it will be completed by fathers.
|
4-6 months
|
|
Sensory processing
Tijdsspanne: 4-6 months
|
The Infant Sensory Profile-2 is a parent-administered questionnaire that documents the sensory processing patterns of infants from birth to 6 months.
In this study, the questionnaire will be completed by mothers.
It consists of 25 items assessing different aspects of sensory processing and takes 5-10 minutes to complete.
Each item is scored between one and five.
The scoring is as follows: Almost Always = 5, Frequently = 4, Sometimes = 3, Rarely = 2, Almost Never = 1, with a parameter of "Not Applicable = 0".
There are 6 options.
The sum of individual scores gives the raw score.
The total raw score is classified as: "typical sensory processing" (41-61) and "atypical sensory processing" (0-40 or 62-125).
|
4-6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim MA, Kim SJ, Cho H. Effects of tactile stimulation by fathers on physiological responses and paternal attachment in infants in the NICU: A pilot study. J Child Health Care. 2017 Mar;21(1):36-45. doi: 10.1177/1367493516666729. Epub 2016 Sep 22.
- Hall RA, De Waard IE, Tooten A, Hoffenkamp HN, Vingerhoets AJ, van Bakel HJ. From the father's point of view: how father's representations of the infant impact on father-infant interaction and infant development. Early Hum Dev. 2014 Dec;90(12):877-83. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.09.010. Epub 2014 Oct 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fathers' Involvement in Infant
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .