- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07627126
Fathers' Involvement in Infant Care and Infants' Development
30 de maio de 2026 atualizado por: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Fathers' Involvement in Infant Care and Infants' Sensory Processing
In the early stages of life, newborns are dependent on caregivers to meet their basic needs for survival, feeding, and care.
Generally, mothers assume primary responsibility for meeting their infants' basic needs and providing care, while fathers take on a supporting role.
Both mothers and fathers actively contribute to the baby's healthy emotional development.
This study, planned with fathers of 4-6 month old infants, addresses the lack of quantitative evidence regarding the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Research shows that fathers' active participation in infant care positively impacts children's psychological, cognitive, social, and behavioral development.
Mothers must encourage shared care between fathers and infants from the very beginning by providing opportunities for fathers to actively participate.
Previous studies evaluating fathers' active involvement and infant development have shown that fathers report feeling a strong bond with their infants from birth, and infants show higher levels of motor, language, and personal/social development.
However, no studies have been found that examine the relationship between infant sensory processing skills and the father's active involvement in infant care.
This study, planned with fathers of 4-6-month-old infants, addresses the lack of quantitative evidence regarding the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Therefore, this study aims to determine the relationship between fathers' involvement in infant care and infants' sensory processing.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rabia ZORLULAR
- Número de telefone: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rabia Zorlular
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Locais de estudo
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Niğde, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Nigde Omer Halisdemir University
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Contato:
- Rabia ZORLULAR
- Número de telefone: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study will include healthy, full-term (37-40 weeks of gestation) infants aged 4 to 6 months.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Term infants (37-40 weeks),
- Infants aged 4-6 months
Exclusion Criteria:
- Preterm infants,
- Infants with congenital infections or proven genetic changes,
- Infants and mothers diagnosed with metabolic, neurological, and genetic diseases,
- Children whose parents did not volunteer to study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Healthy infants
Healthy, full-term (37-40 weeks of gestation) infants aged 4-6 months old and their families will be invited to participate in the study.
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The Infant Sensory Profile-2 is a parent-administered questionnaire that documents the sensory processing patterns of infants from birth to 6 months.
In this study, the questionnaire will be completed by mothers.
It consists of 25 items assessing different aspects of sensory processing and takes 5-10 minutes to complete.
Each item is scored between one and five.
The scoring is as follows: Almost Always = 5, Frequently = 4, Sometimes = 3, Rarely = 2, Almost Never = 1, with a parameter of "Not Applicable = 0".
The Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire, developed by Kuruçırak and Kulakaç, is a five-point Likert-type instrument designed to assess the level of fathers' involvement in infant care.
Responses range from 1 (Never) to 5 (Always); higher scores indicate greater involvement in caregiving activities.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire
Prazo: 4-6 months
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The Fathers' Involvement in Infant Care Questionnaire, developed by Kuruçırak and Kulakaç, is a five-point Likert-type instrument designed to assess the level of fathers' involvement in infant care.
Responses range from 1 (Never) to 5 (Always); higher scores indicate greater involvement in caregiving activities.
The questionnaire consists of three subscales: (1) Physical Care (13 items), (2) Personal Development and Health (8 items), and (3) Dedicating Time to Play Activities (7 items).
In our study, it will be completed by fathers.
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4-6 months
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Sensory processing
Prazo: 4-6 months
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The Infant Sensory Profile-2 is a parent-administered questionnaire that documents the sensory processing patterns of infants from birth to 6 months.
In this study, the questionnaire will be completed by mothers.
It consists of 25 items assessing different aspects of sensory processing and takes 5-10 minutes to complete.
Each item is scored between one and five.
The scoring is as follows: Almost Always = 5, Frequently = 4, Sometimes = 3, Rarely = 2, Almost Never = 1, with a parameter of "Not Applicable = 0".
There are 6 options.
The sum of individual scores gives the raw score.
The total raw score is classified as: "typical sensory processing" (41-61) and "atypical sensory processing" (0-40 or 62-125).
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4-6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim MA, Kim SJ, Cho H. Effects of tactile stimulation by fathers on physiological responses and paternal attachment in infants in the NICU: A pilot study. J Child Health Care. 2017 Mar;21(1):36-45. doi: 10.1177/1367493516666729. Epub 2016 Sep 22.
- Hall RA, De Waard IE, Tooten A, Hoffenkamp HN, Vingerhoets AJ, van Bakel HJ. From the father's point of view: how father's representations of the infant impact on father-infant interaction and infant development. Early Hum Dev. 2014 Dec;90(12):877-83. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.09.010. Epub 2014 Oct 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fathers' Involvement in Infant
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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