- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07628556
Antidiabetic Medications and Risk of Cancer
31. května 2026 aktualizováno: István Wittmann, University of Pecs
A retrospective analysis was conducted based on data of the National Health Insurance Fund in Hungary.
Overall cancer risk and site-specific cancer risks were analysed in a target trial emulation design when comparing all available antidiabetic therapies to MET and monotherapies and primary combination therapies against each other.
The model used in the analysis was corrected for age, gender, co-morbidities, selected cardiovascular medications and inpatient and outpatient visits.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
74799
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pécs, Maďarsko, 7634
- Pécs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The source population consisted of all individuals aged ≥19 years on 1 January 2016 who had no inpatient or outpatient care for malignant disease between 2009 and 2015 and no antidiabetic drug dispensing between 2011-2015.
The primary study population included individuals from this source population who dispensed any antidiabetic medication between 2016 and 2022.
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
- Antidiabetic medication initiators
Exclusion Criteria:
- Antidiabetic prescription in the previous 5 years
- Recent pancreatectomy (previous or subsequent 90 days after inclusion)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetes mellitus 2. typu
|
Metformin v monoterapii
SU monotherapy
DPP-4 inhibitor monotherapy
GLP-1 Receptor Agonist monotherapy
SGLT-2 inhibitor monotherapy
Insulin monotherapy
MET + SU combination
MET + DPP-4 inhibitor combination
MET + GLP-1RA combination
MET + SGLT2i combination
MET + insulin combination
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Overall cancer risk
Časové okno: 2016-2022
|
2016-2022
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Risk of lung cancer
Časové okno: 2016-2022
|
2016-2022
|
|
Risk of colorectal cancer
Časové okno: 2016-2022
|
2016-2022
|
|
Risk of pancreas cancer
Časové okno: 2016-2022
|
2016-2022
|
|
Risk of urinary cancer
Časové okno: 2016-2022
|
2016-2022
|
|
Risk of breast cancer
Časové okno: 2016-2022
|
2016-2022
|
|
Risk of prostate cancer
Časové okno: 2016-2022
|
2016-2022
|
|
Risk of hematological cancer
Časové okno: 2016-2022
|
2016-2022
|
|
Risk of upper GI cancer
Časové okno: 2016-2022
|
2016-2022
|
|
Risk of liver cancer
Časové okno: 2016-2022
|
2016-2022
|
|
Risk of ovarian cancer
Časové okno: 2016-2022
|
2016-2022
|
|
Risk of other types of cancer
Časové okno: 2016-2022
|
2016-2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: György Rokszin, M.D., Ph.D.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Nutriční a metabolické nemoci
- Novotvary
- Diabetes mellitus, typ 2
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Hypoglykemická činidla
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory enzymů
- Peptidové hormony
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Amidy
- Biguanides
- Guanidiny
- Amidiny
- Sulfony
- Inzulíny
- Pankreatické hormony
- Močovina
- Proinsulin
- Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitory
- Agonisté receptoru glukagonu podobného peptidu-1
- Metformin
- Inzulín
- Inhibitory dipeptidyl-peptidázy IV
- Sloučeniny sulfonylurea
- desaminopancreozymin octapeptide
Další identifikační čísla studie
- PTE Antidiab_cc_2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Because of data security reasons, individual-level data are not available to the researchers
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .