Patient Satisfaction and Prosthetic Complications of the Milled Bar Versus Screw-Retained Prostheses for Maxillary Subperiosteal Implants: A One Year Randomized Clinical Trial
3. června 2026 aktualizováno: Mansoura University
This study aims to evaluate and compare patient satisfaction and prosthetic complications between two types of prostheses: milled bar and screw-retained prostheses, used for supporting maxillary subperiosteal implants.
Patients requiring maxillary rehabilitation using subperiosteal implants will be randomly assigned to receive either a milled bar-retained prosthesis or a screw-retained prosthesis.
Patient satisfaction and any prosthetic complications will be clinical assessed and followed up over a one-year period to determine which prosthetic design offers better clinical outcomes and patient experience.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Patients enrolled in this randomized clinical trial will undergo surgical placement of maxillary subperiosteal implants.
Following the healing period, patients will be allocated into two treatment groups.
Group 1 will receive a milled bar-retained prosthesis, while Group 2 will receive a screw-retained prosthesis.
Baseline data and clinical parameters will be recorded.
Throughout the one-year follow-up period, patient satisfaction will be evaluated using standardized questionnaires or visual analog scales (VAS).
Additionally, prosthetic complications-such as screw loosening, fracture, or bar-related issues-will be closely monitored and documented at regular follow-up intervals to comprehensively compare the two restorative modalities.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
- Faculty of Dentistry of Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria
- Severe atrophied maxillary ridge (Residual bone height < 4mm on CBCT) with the presence of adequate bone volume in the maxilla to support subperiosteal implants.
- Willing to attend quarterly follow-ups.
- No previous subperiosteal implant history.
Exclusion Criteria
- Systemic conditions contraindicating implant therapy.
- Poor oral hygiene or ongoing periodontal disease.
- Patients who have received hybrid restorations (i.e., a combination of bar and multi-unit systems).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group 1: Milled Bar-Retained Prosthesis
Patients in this group will receive a milled bar-retained prosthesis supported by maxillary subperiosteal implants.
Patient satisfaction and prosthetic complications will be evaluated over a one-year follow-up period.
|
Surgical placement of a custom-milled, patient-specific CAD/CAM maxillary subperiosteal implant.
Following the healing and provisional phase, a definitive milled bar-retained overdenture prosthesis will be fabricated and attached to support full-arch rehabilitation.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Group 2: Screw-Retained Prosthesis
Patients in this group will receive a screw-retained prosthesis supported by maxillary subperiosteal implants.
Patient satisfaction and prosthetic complications will be evaluated over a one-year follow-up period
|
Surgical placement of a custom-milled, patient-specific CAD/CAM maxillary subperiosteal implant.
Following the healing and provisional phase, a definitive screw-retained prosthesis will be fabricated and fixed to support full-arch rehabilitation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prosthetic Complications
Časové okno: Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
|
Aesthetic -mechanical -functional and biological categories
|
Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
|
|
Patient satisfaction
Časové okno: Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
|
Patient satisfaction will be evaluated using a Visual Analog Scale (VAS), where scores range from 0 to 10.
A score of 0 represents complete dissatisfaction, while a score of 10 represents complete satisfaction with the prosthesis
|
Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MDP.25.04.12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .