Patient Satisfaction and Prosthetic Complications of the Milled Bar Versus Screw-Retained Prostheses for Maxillary Subperiosteal Implants: A One Year Randomized Clinical Trial
3 de junio de 2026 actualizado por: Mansoura University
This study aims to evaluate and compare patient satisfaction and prosthetic complications between two types of prostheses: milled bar and screw-retained prostheses, used for supporting maxillary subperiosteal implants.
Patients requiring maxillary rehabilitation using subperiosteal implants will be randomly assigned to receive either a milled bar-retained prosthesis or a screw-retained prosthesis.
Patient satisfaction and any prosthetic complications will be clinical assessed and followed up over a one-year period to determine which prosthetic design offers better clinical outcomes and patient experience.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Patients enrolled in this randomized clinical trial will undergo surgical placement of maxillary subperiosteal implants.
Following the healing period, patients will be allocated into two treatment groups.
Group 1 will receive a milled bar-retained prosthesis, while Group 2 will receive a screw-retained prosthesis.
Baseline data and clinical parameters will be recorded.
Throughout the one-year follow-up period, patient satisfaction will be evaluated using standardized questionnaires or visual analog scales (VAS).
Additionally, prosthetic complications-such as screw loosening, fracture, or bar-related issues-will be closely monitored and documented at regular follow-up intervals to comprehensively compare the two restorative modalities.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 35511
- Faculty of Dentistry of Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria
- Severe atrophied maxillary ridge (Residual bone height < 4mm on CBCT) with the presence of adequate bone volume in the maxilla to support subperiosteal implants.
- Willing to attend quarterly follow-ups.
- No previous subperiosteal implant history.
Exclusion Criteria
- Systemic conditions contraindicating implant therapy.
- Poor oral hygiene or ongoing periodontal disease.
- Patients who have received hybrid restorations (i.e., a combination of bar and multi-unit systems).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Group 1: Milled Bar-Retained Prosthesis
Patients in this group will receive a milled bar-retained prosthesis supported by maxillary subperiosteal implants.
Patient satisfaction and prosthetic complications will be evaluated over a one-year follow-up period.
|
Surgical placement of a custom-milled, patient-specific CAD/CAM maxillary subperiosteal implant.
Following the healing and provisional phase, a definitive milled bar-retained overdenture prosthesis will be fabricated and attached to support full-arch rehabilitation.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Group 2: Screw-Retained Prosthesis
Patients in this group will receive a screw-retained prosthesis supported by maxillary subperiosteal implants.
Patient satisfaction and prosthetic complications will be evaluated over a one-year follow-up period
|
Surgical placement of a custom-milled, patient-specific CAD/CAM maxillary subperiosteal implant.
Following the healing and provisional phase, a definitive screw-retained prosthesis will be fabricated and fixed to support full-arch rehabilitation.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prosthetic Complications
Periodo de tiempo: Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
|
Aesthetic -mechanical -functional and biological categories
|
Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
|
|
Patient satisfaction
Periodo de tiempo: Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
|
Patient satisfaction will be evaluated using a Visual Analog Scale (VAS), where scores range from 0 to 10.
A score of 0 represents complete dissatisfaction, while a score of 10 represents complete satisfaction with the prosthesis
|
Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MDP.25.04.12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .