Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient Satisfaction and Prosthetic Complications of the Milled Bar Versus Screw-Retained Prostheses for Maxillary Subperiosteal Implants: A One Year Randomized Clinical Trial

3. juni 2026 opdateret af: Mansoura University
This study aims to evaluate and compare patient satisfaction and prosthetic complications between two types of prostheses: milled bar and screw-retained prostheses, used for supporting maxillary subperiosteal implants. Patients requiring maxillary rehabilitation using subperiosteal implants will be randomly assigned to receive either a milled bar-retained prosthesis or a screw-retained prosthesis. Patient satisfaction and any prosthetic complications will be clinical assessed and followed up over a one-year period to determine which prosthetic design offers better clinical outcomes and patient experience.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients enrolled in this randomized clinical trial will undergo surgical placement of maxillary subperiosteal implants. Following the healing period, patients will be allocated into two treatment groups. Group 1 will receive a milled bar-retained prosthesis, while Group 2 will receive a screw-retained prosthesis. Baseline data and clinical parameters will be recorded. Throughout the one-year follow-up period, patient satisfaction will be evaluated using standardized questionnaires or visual analog scales (VAS). Additionally, prosthetic complications-such as screw loosening, fracture, or bar-related issues-will be closely monitored and documented at regular follow-up intervals to comprehensively compare the two restorative modalities.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
        • Faculty of Dentistry of Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • Severe atrophied maxillary ridge (Residual bone height < 4mm on CBCT) with the presence of adequate bone volume in the maxilla to support subperiosteal implants.
  • Willing to attend quarterly follow-ups.
  • No previous subperiosteal implant history.

Exclusion Criteria

  • Systemic conditions contraindicating implant therapy.
  • Poor oral hygiene or ongoing periodontal disease.
  • Patients who have received hybrid restorations (i.e., a combination of bar and multi-unit systems).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group 1: Milled Bar-Retained Prosthesis
Patients in this group will receive a milled bar-retained prosthesis supported by maxillary subperiosteal implants. Patient satisfaction and prosthetic complications will be evaluated over a one-year follow-up period.
Enhed: Maxillary subperiosteal implant with milled bar-retained prosthesis
Surgical placement of a custom-milled, patient-specific CAD/CAM maxillary subperiosteal implant. Following the healing and provisional phase, a definitive milled bar-retained overdenture prosthesis will be fabricated and attached to support full-arch rehabilitation.
Andre navne:
  • Custom CAD/CAM subperiosteal implant overdenture
Eksperimentel: Group 2: Screw-Retained Prosthesis
Patients in this group will receive a screw-retained prosthesis supported by maxillary subperiosteal implants. Patient satisfaction and prosthetic complications will be evaluated over a one-year follow-up period
Enhed: Maxillary subperiosteal implant with screw-retained prosthesis
Surgical placement of a custom-milled, patient-specific CAD/CAM maxillary subperiosteal implant. Following the healing and provisional phase, a definitive screw-retained prosthesis will be fabricated and fixed to support full-arch rehabilitation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prosthetic Complications
Tidsramme: Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
Aesthetic -mechanical -functional and biological categories
Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
Patient satisfaction
Tidsramme: Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
Patient satisfaction will be evaluated using a Visual Analog Scale (VAS), where scores range from 0 to 10. A score of 0 represents complete dissatisfaction, while a score of 10 represents complete satisfaction with the prosthesis
Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDP.25.04.12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jaw Edentuous

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner