Patient Satisfaction and Prosthetic Complications of the Milled Bar Versus Screw-Retained Prostheses for Maxillary Subperiosteal Implants: A One Year Randomized Clinical Trial
3 de junho de 2026 atualizado por: Mansoura University
This study aims to evaluate and compare patient satisfaction and prosthetic complications between two types of prostheses: milled bar and screw-retained prostheses, used for supporting maxillary subperiosteal implants.
Patients requiring maxillary rehabilitation using subperiosteal implants will be randomly assigned to receive either a milled bar-retained prosthesis or a screw-retained prosthesis.
Patient satisfaction and any prosthetic complications will be clinical assessed and followed up over a one-year period to determine which prosthetic design offers better clinical outcomes and patient experience.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Patients enrolled in this randomized clinical trial will undergo surgical placement of maxillary subperiosteal implants.
Following the healing period, patients will be allocated into two treatment groups.
Group 1 will receive a milled bar-retained prosthesis, while Group 2 will receive a screw-retained prosthesis.
Baseline data and clinical parameters will be recorded.
Throughout the one-year follow-up period, patient satisfaction will be evaluated using standardized questionnaires or visual analog scales (VAS).
Additionally, prosthetic complications-such as screw loosening, fracture, or bar-related issues-will be closely monitored and documented at regular follow-up intervals to comprehensively compare the two restorative modalities.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35511
- Faculty of Dentistry of Mansoura University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria
- Severe atrophied maxillary ridge (Residual bone height < 4mm on CBCT) with the presence of adequate bone volume in the maxilla to support subperiosteal implants.
- Willing to attend quarterly follow-ups.
- No previous subperiosteal implant history.
Exclusion Criteria
- Systemic conditions contraindicating implant therapy.
- Poor oral hygiene or ongoing periodontal disease.
- Patients who have received hybrid restorations (i.e., a combination of bar and multi-unit systems).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group 1: Milled Bar-Retained Prosthesis
Patients in this group will receive a milled bar-retained prosthesis supported by maxillary subperiosteal implants.
Patient satisfaction and prosthetic complications will be evaluated over a one-year follow-up period.
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Surgical placement of a custom-milled, patient-specific CAD/CAM maxillary subperiosteal implant.
Following the healing and provisional phase, a definitive milled bar-retained overdenture prosthesis will be fabricated and attached to support full-arch rehabilitation.
Outros nomes:
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Experimental: Group 2: Screw-Retained Prosthesis
Patients in this group will receive a screw-retained prosthesis supported by maxillary subperiosteal implants.
Patient satisfaction and prosthetic complications will be evaluated over a one-year follow-up period
|
Surgical placement of a custom-milled, patient-specific CAD/CAM maxillary subperiosteal implant.
Following the healing and provisional phase, a definitive screw-retained prosthesis will be fabricated and fixed to support full-arch rehabilitation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prosthetic Complications
Prazo: Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
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Aesthetic -mechanical -functional and biological categories
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Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
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Patient satisfaction
Prazo: Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
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Patient satisfaction will be evaluated using a Visual Analog Scale (VAS), where scores range from 0 to 10.
A score of 0 represents complete dissatisfaction, while a score of 10 represents complete satisfaction with the prosthesis
|
Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDP.25.04.12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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